Een studie ter evaluatie van upadacitinib in combinatie met lokale corticosteroïden bij adolescente en volwassen deelnemers met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD Up)

• ABT-494
• RINVOQ™

Topische corticosteroïden zullen worden toegepast in een stepdown-regime, beginnend met een gemiddelde sterkte eenmaal daags op gebieden met actieve laesies totdat de laesies vrij of bijna vrij zijn, of gedurende 3 opeenvolgende weken, afhankelijk van welke korter is; vervolgens eenmaal daags lokale corticosteroïden met een lage potentie. Als laesies terugkeren of aanhouden, wordt deze stapsgewijze benadering herhaald totdat de laesie is verdwenen of er aanwijzingen zijn voor lokale of systemische topische corticosteroïdentoxiciteit.

Aanbevolen TCS omvatten triamcinolonacetonide 0,1% crème of fluocinolonacetonide 0,025% zalf als middelkrachtige topische corticosteroïden en hydrocortison 1% crème als laagkrachtige topische corticosteroïden.

• ABT-494
• RINVOQ™

Topische corticosteroïden zullen worden toegepast in een stepdown-regime, beginnend met een gemiddelde sterkte eenmaal daags op gebieden met actieve laesies totdat de laesies vrij of bijna vrij zijn, of gedurende 3 opeenvolgende weken, afhankelijk van welke korter is; vervolgens eenmaal daags lokale corticosteroïden met een lage potentie. Als laesies terugkeren of aanhouden, wordt deze stapsgewijze benadering herhaald totdat de laesie is verdwenen of er aanwijzingen zijn voor lokale of systemische topische corticosteroïdentoxiciteit.

Aanbevolen TCS omvatten triamcinolonacetonide 0,1% crème of fluocinolonacetonide 0,025% zalf als middelkrachtige topische corticosteroïden en hydrocortison 1% crème als laagkrachtige topische corticosteroïden.

• ABT-494
• RINVOQ™

Topische corticosteroïden zullen worden toegepast in een stepdown-regime, beginnend met een gemiddelde sterkte eenmaal daags op gebieden met actieve laesies totdat de laesies vrij of bijna vrij zijn, of gedurende 3 opeenvolgende weken, afhankelijk van welke korter is; vervolgens eenmaal daags lokale corticosteroïden met een lage potentie. Als laesies terugkeren of aanhouden, wordt deze stapsgewijze benadering herhaald totdat de laesie is verdwenen of er aanwijzingen zijn voor lokale of systemische topische corticosteroïdentoxiciteit.

Aanbevolen TCS omvatten triamcinolonacetonide 0,1% crème of fluocinolonacetonide 0,025% zalf als middelkrachtige topische corticosteroïden en hydrocortison 1% crème als laagkrachtige topische corticosteroïden.

• ABT-494
• RINVOQ™

Topische corticosteroïden zullen worden toegepast in een stepdown-regime, beginnend met een gemiddelde sterkte eenmaal daags op gebieden met actieve laesies totdat de laesies vrij of bijna vrij zijn, of gedurende 3 opeenvolgende weken, afhankelijk van welke korter is; vervolgens eenmaal daags lokale corticosteroïden met een lage potentie. Als laesies terugkeren of aanhouden, wordt deze stapsgewijze benadering herhaald totdat de laesie is verdwenen of er aanwijzingen zijn voor lokale of systemische topische corticosteroïdentoxiciteit.

Aanbevolen TCS omvatten triamcinolonacetonide 0,1% crème of fluocinolonacetonide 0,025% zalf als middelkrachtige topische corticosteroïden en hydrocortison 1% crème als laagkrachtige topische corticosteroïden.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

De vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument om de ernst van atopische dermatitis globaal te beoordelen, op basis van de volgende schaal:

• 0 - Vrij: geen inflammatoire tekenen van AD;
• 1 - Bijna helder: Nauwelijks waarneembaar erytheem, verharding/papulatie en/of lichenificatie;
• 2 - Mild: licht maar duidelijk erytheem, verharding/papulatie en/of minimale lichenificatie. Geen lekt of korstvorming;
• 3 - Matig: er kunnen duidelijk waarneembare erytheem, verharding/papulatie en/of lichenificatie, afscheiding of korstvorming aanwezig zijn;
• 4 - Ernstig: Duidelijk erytheem, verharding/papulatie en/of lichenificatie; Lekken of korstvorming kan aanwezig zijn.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Een EASI 75-respons wordt gedefinieerd als een vermindering (verbetering) van ten minste 75% ten opzichte van de baseline in de EASI-score.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1]] matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72 waarbij hogere scores staan ​​voor een ergere ziekte; een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn duidt op verbetering.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Een EASI 75-respons wordt gedefinieerd als een vermindering (verbetering) van ten minste 75% ten opzichte van de baseline in de EASI-score.

De vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument om de ernst van atopische dermatitis globaal te beoordelen, op basis van de volgende schaal:

• 0 - Duidelijk: geen tekenen van AD;
• 1 - Bijna helder: Nauwelijks waarneembaar erytheem, verharding/papulatie en/of lichenificatie;
• 2 - Mild: licht maar duidelijk erytheem, verharding/papulatie en/of minimale lichenificatie. Geen lekt of korstvorming;
• 3 - Matig: duidelijk waarneembaar erytheem, verharding/papulatie en/of lichenificatie, mogelijk sijpelen of korstvorming;
• 4 - Ernstig: Duidelijk erytheem, verharding/papulatie en/of lichenificatie; mogelijk sijpelen of korstvorming.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Een EASI 90-respons wordt gedefinieerd als een vermindering (verbetering) van ten minste 90% ten opzichte van de basislijn in de EASI-score.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Een EASI 75-respons wordt gedefinieerd als een vermindering (verbetering) van ten minste 75% ten opzichte van de baseline in de EASI-score.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1]] matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72 waarbij hogere scores staan ​​voor een ergere ziekte; een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn duidt op verbetering.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Een EASI 75-respons wordt gedefinieerd als een vermindering (verbetering) van ten minste 75% ten opzichte van de baseline in de EASI-score.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord van 0 [geen] tot 3 [ernstig]) voor roodheid, dikte, krassen en korstvorming.

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Het percentage deelnemers met een EASI 100-respons in week 16 was vooraf gespecificeerd als een gerangschikt secundair eindpunt voor deelnemers in de groep Upadacitinib 30 mg + lokale corticosteroïden versus alleen de groep Placebo + lokale corticosteroïden.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Een EASI 75-respons wordt gedefinieerd als een vermindering (verbetering) van ten minste 75% ten opzichte van de baseline in de EASI-score.

EASI is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. Voor elke regio wordt de ernstscore berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord als geen [0], mild [1], matig [2] of ernstig [3]) voor roodheid (erytheem, ontsteking), dikte ( verharding, papulatie, zwelling - acuut eczeem), krabben (ontvelling) en lichenificatie (gevoerde huid, prurigo knobbeltjes - chronisch eczeem).

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Een EASI 90-respons wordt gedefinieerd als een vermindering (verbetering) van ten minste 90% ten opzichte van de basislijn in de EASI-score.

EASI wordt gebruikt om de omvang en ernst van atopisch eczeem te meten op basis van beoordelingen van hoofd/nek, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Voor elke regio wordt de gebiedsscore geregistreerd als het percentage huid dat is aangetast door eczeem. en de ernstscore wordt berekend als de som van de intensiteitsscores (gescoord van 0 [geen] tot 3 [ernstig]) voor roodheid, dikte, krassen en korstvorming.

De totale EASI-score voor elke regio wordt berekend door de ernstscore te vermenigvuldigen met de gebiedsscore, met correctie voor de verhouding van de lichaamsregio tot het hele lichaam. De uiteindelijke EASI-score is de som van de 4 regioscores en varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechtere ziekte vertegenwoordigen.

Een EASI 100-respons wordt gedefinieerd als een vermindering (verbetering) van 100% ten opzichte van de basislijn in de EASI-score.

Het percentage deelnemers met een EASI 100-respons in week 16 was vooraf gespecificeerd als een secundair eindpunt voor deelnemers in de upadacitinib 30 mg + TCS-groep versus alleen de placebo + TCS-groep.