VERLICHTING: Identificatie van longkanker mogelijk maken met behulp van foliumzuurreceptortargeting (Elucidate)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder
2. Een primaire diagnose of een hoog klinisch vermoeden hebben van kanker in de long die een operatie rechtvaardigt op basis van CT/PET of andere beeldvorming
3. Zijn gepland om chirurgische thoracoscopie te ondergaan voor diagnostische wigresectie gevolgd door anatomische longresectie
4. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden of jonger zijn dan 2 jaar na de menopauze stemmen ermee in om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot 30 dagen na voltooiing van het onderzoek
5. Mogelijkheid om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en toestemming te geven voor gebruik en openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie, en ermee in te stemmen zich te houden aan de onderzoeksbeperkingen en terug te keren voor de vereiste beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere blootstelling aan OTL38
2. Elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoekers de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen
3. Geschiedenis van anafylactische reacties op foliumzuur, waaronder synthetisch foliumzuur (pteroylmonoglutaminezuur) en contrastmiddelen die indocyaninegroen bevatten voor beeldvorming in het nabije infrarood. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van 'idiopathische anafylaxie' moeten worden beoordeeld.
4. Geschiedenis van allergie voor een van de componenten van OTL38, inclusief foliumzuur
5. Een positieve serumzwangerschapstest bij screening of een positieve urinezwangerschapstest op de dag van de operatie of de dag van opname voor vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden
6. Klinisch significante afwijkingen op elektrocardiogram (ECG) bij screening.
7. Aanwezigheid van enige psychologische, familiale, sociologische aandoening of geografische uitdagingen die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmeren
8. Verminderde nierfunctie gedefinieerd als eGFR < 50 ml/min/1,73 m2
9. Verminderde leverfunctie gedefinieerd als waarden > 3x de bovengrens van normaal (ULN) voor alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfatase (ALP), of > 2x ULN voor totaal bilirubine, behalve bij proefpersonen met het syndroom van Gilbert.
10. Binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel een onderzoeksmiddel ontvangen in een ander onderzoeksgeneesmiddel of vaccinonderzoek
11. Bekende gevoeligheid voor tl-licht