Poly-ICLC (Hiltonol®) vaccin bij kwaadaardig pleuraal mesothelioom

Inclusiecriteria:

1. Biopsie bewezen MPM

   A. Als er een biopsie wordt uitgevoerd in een externe instelling, moet er een weefselblokmonster beschikbaar zijn

2. Beschouwd als chirurgisch reseceerbaar door een toegewijde thoraxchirurg.

3. Aanvaardbare hematologische, nier- en leverfunctie als volgt:

   • Absoluut aantal neutrofielen > 1000/mm3
   • Bloedplaatjes > 50.000/mm3,
   • Creatinine ≤ 2,5 mg/dl,
   • Totaal bilirubine ≤ 1,5 mg/dl, tenzij patiënt bekend is met het syndroom van Gilbert
   • Transaminasen ≤ 2 keer boven de bovengrenzen van de institutionele normaal.
   • INR<1,6 indien geen antistolling. Patiënten die antistollingstherapie ondergaan met een INR> 1,6 kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden opgenomen als ze geen episoden van ernstige bloedingen hebben gehad en als de te injecteren plaats volledig omgeven is door pleura waar het bereiken van homeostase gecompliceerd zou zijn.
4. De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
5. De proefpersoon is bereid zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige gelijktijdige infectie of medische ziekte, die het vermogen van de patiënt om Poly-ICLC met redelijke veiligheid te ontvangen in gevaar zou brengen.
2. Geschiedenis van elk longproces dat verhindert dat een biopsie veilig kan worden uitgevoerd.
3. Bekende ernstige pulmonale hypertensie; met een voorgeschiedenis van pulmonale hypertensie of een geschatte PA systolische druk van> 60 mmHg zoals gemeten door tricuspidalisregurgitatie op preoperatief echocardiogram.
4. Proefpersoon kan niet meewerken aan het handhaven van zijn positie tijdens de biopsieprocedure.
5. AIDS gedefinieerd als een CD4-telling van minder dan 200 in de context van HIV-seropositiviteit of chronisch het gebruik van immunosuppressieve medicatie zoals steroïden of transplantatiegerelateerde medicatie.
6. Aanhoudende toxiciteit van recente therapie die naar het oordeel van de onderzoeksarts niet voldoende is opgelost.
7. Proefpersoon heeft een actieve infectie die therapie vereist.
8. Proefpersoon heeft een transplantatie van allogeen weefsel/vast orgaan gehad.
9. Proefpersoon heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was (bijv. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva). Vervangende therapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden vervangende therapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, enz.) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling.
10. Proefpersoon heeft actieve hepatitis B, hepatitis C of tuberculose gekend. Actieve hepatitis B wordt gedefinieerd als een bekend positief HBsAg-resultaat. Actieve hepatitis C wordt gedefinieerd door een bekend positief Hep C Ab-resultaat en bekende kwantitatieve HCV-ribonucleïnezuur (RNA)-resultaten die groter zijn dan de onderste detectielimieten van de assay.
11. Gelijktijdige comorbiditeiten die niet onder controle zijn en die de patiënt zouden beletten een chirurgische kandidaat te zijn, waaronder ongecontroleerde CHF, diabetes of hartaandoeningen

12. Vrouwen met een positieve serum- of urinezwangerschapstest bij baseline, of die zwanger zijn of borstvoeding geven.

    -