HYHOPE: gedeïntensiveerde gehypofractioneerde bestralingstherapie voor HPV-geassocieerde orofarynxkanker

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch bewezen diagnose van T1-3 (tot 6 cm), N0-2 (AJCC 8e editie) p16 positief plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx (behalve T1-2N0 zoals vermeld in de uitsluitingscriteria)
2. ≤10 pakjaar rookgeschiedenis en niet actief roken
3. Leeftijd ≥18 jaar
4. ECOG-prestatiestatus 0-2 of Karnofsky-prestatiestatus 50-100

5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.

   Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, burgerlijke staat, afbinden van de eileiders of vrijwillig celibatair blijven) die aan de volgende criteria voldoet: Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. heeft op enig moment in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden menstruatie gehad).

6. Negatieve zwangerschapstest in serum of urine binnen 2 weken voor registratie voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
7. Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Metastase op afstand
2. T1-2N0 (AJCC 8e editie) p16 positief plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx (kandidaten voor alleen definitieve RT of alleen chirurgie)
3. Onvermogen om wekelijks gelijktijdig cisplatine te krijgen vanwege comorbide aandoeningen
4. Synchrone voorverkiezingen van niet-huidkanker buiten de orofarynx, mondholte, strottenhoofd en hypofarynx, met uitzondering van prostaatkanker met een laag en gemiddeld risico en goed gedifferentieerde schildklierkanker. Voor prostaatkanker mag de patiënt geen actieve behandeling krijgen. Voor schildklierkanker kan een schildklieroperatie vóór of na bestraling plaatsvinden, op voorwaarde dat aan alle andere geschiktheidscriteria wordt voldaan.
5. Eerdere invasieve maligniteit met een verwacht ziektevrij interval van minder dan 3 jaar
6. Voorafgaande radiotherapie aan de regio van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlap van stralingsvelden
7. Proefpersonen krijgen mogelijk geen andere onderzoeksagentia voor de behandeling van de onderzochte kanker.
8. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als de chemotherapiemiddelen in deze studie
9. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken
10. Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen en de mogelijkheid van dit regime om zuigelingen te schaden.
11. Geschiedenis van ernstige immunosuppressie, waaronder HIV, orgaan- of autologe of allogene stamceltransplantatie, of actieve immunosuppressieve medicatie op het moment van inschrijving