Dynamische CT-perfusie voor functionele beoordeling van coronaire hartziekte

1. Criteria voor onderwerpopname

   Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

   1. Symptomatisch en hemodynamisch stabiel
   2. Acuut coronair syndroom (ACS) uitgesloten op basis van afwezigheid van abnormale veranderingen in ECG en cardiale enzymen
   3. Verwijzing voor hartkatheterisatie op basis van klinische geschiedenis en bevindingen van niet-invasieve beeldvormingstests. Bevindingen van niet-invasieve beeldvorming omvatten een of meer van de volgende: (i) bewijs van myocardischemie door radionuclide myocardperfusiebeeldvorming; (ii) Bewijs van myocardischemie door CMR-beeldvorming van myocardperfusie; (iii) Bewijs van ≥ 50% stenose in de linker circumflexslagader (LCx), linker anterieure dalende slagader (LAD) en/of rechter kransslagader (RCA) van CCTA.
   4. Mogelijkheid om stress-myocardiale perfusietest te ondergaan (afwezigheid van contra-indicaties voor vasodilatator)
   5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
2. Criteria voor uitsluiting van onderwerp

Patiënten die aan ten minste één van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

1. Recente (< 1 maand) ACS
2. CCTA onthult ≥ 50% stenose in de linker hoofdslagader
3. Ernstige chronische nierziekte (CKD) met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
4. Contra-indicaties voor stressperfusiebeeldvorming, waaronder: i) ernstige reactieve luchtwegaandoening; ii) hoogwaardig atrioventriculair blok; iii) allergie voor vasodilatatoren; iv) cafeïne binnen 12 uur; v) theofyllinegebruik binnen 48 uur.
5. Geschiedenis van CABG-chirurgie
6. Geschiedenis van maligniteit gedurende de afgelopen 3 jaar voorafgaand aan screening
7. Geschiedenis van alcohol- en / of drugsmisbruik binnen 3 jaar voorafgaand aan screening
8. Teken van zwangerschap
9. Zwanger of borstvoeding
10. Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reactie op allergenen, waaronder medicijnen en contrastmiddelen
11. Recent (< 1 maand) gebruik van een geneesmiddel of apparaat in onderzoek
12. Deelname aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten tijdens de uitvoering van deze studie
13. Gebrek aan vermogen of bereidheid om te voldoen aan de protocolvereisten of door de Site Investigator als ongeschikt beschouwd voor het onderzoek