Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen CT-perfuusio sepelvaltimotaudin toiminnalliseen arviointiin

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Aaron So, Lawson Health Research Institute

Dynaamisen CT-perfuusion monikeskusdiagnostinen suorituskyky sepelvaltimotaudin toiminnalliseen arviointiin

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida dynaamisen sydämen CT-perfuusio (CTP) -kuvauksen diagnostista tarkkuutta sepelvaltimotaudin (CAD) ei-invasiiviseen toiminnalliseen arviointiin. Ehdotettu CTP-tekniikka mahdollistaa kahden kuvantamista johdetun sydämen biomarkkerin samanaikaisen arvioinnin, mukaan lukien fraktiovirtausreservi (FFR) ja sydänlihaksen perfuusio yhdestä dynaamisesta kuvantamissekvenssistä, mikä mahdollistaa epikardiaalisten sepelvaltimoiden hemodynamiikan ja sepelvaltimoiden mikroverenkierron samanaikaisen arvioinnin CAD-potilailla. CTP-tuloksia verrataan invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan / FFR-arviointiin ja ei-invasiiviseen sydämen magneettikuvaukseen (CMR) / radionuklidien perfuusioarviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aaron So, PhD
  • Puhelinnumero: 24224 (519)9315777
  • Sähköposti: aso@robarts.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aaron So, PhD
          • Puhelinnumero: 24224 (519)9315777
          • Sähköposti: aso@robarts.ca
        • Päätutkija:
          • Aaron So, PhD
        • Alatutkija:
          • Patrick Teefy, MD
        • Alatutkija:
          • Shahar Lavi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisia ovat potilaat, joilla on kliinisesti aiheellinen lähete sydämen katetrointiin kliinisen historian ja iskemian tai obstruktiivisen sepelvaltimon leesion merkkien perusteella non-invasiivisesta kuvantamistestistä (radionuklidi-sydänperfuusiokuvaus, CMR-sydänperfuusiokuvaus tai CCTA).

Kuvaus

  1. Aiheen sisällyttämiskriteerit

    Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

    1. Oireellinen ja hemodynaamisesti vakaa
    2. Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) suljettu pois, koska EKG:ssä ja sydämen entsyymeissä ei ole epänormaaleja muutoksia
    3. Lähete sydämen katetrointiin kliinisen historian ja ei-invasiivisten kuvantamiskokeiden löydösten perusteella. Ei-invasiiviset kuvantamislöydökset sisältävät yhden tai useamman seuraavista: (i) Todisteet sydänlihaksen iskemiasta radionuklidien sydänperfuusiokuvauksesta; (ii) Todisteet sydänlihaksen iskemiasta CMR-sydänperfuusiokuvauksesta; (iii) CCTA:sta saatu näyttö ≥ 50 %:n ahtaumasta vasemmassa ympyrävaltimon (LCx), vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon (LAD) ja/tai oikean sepelvaltimon (RCA) kohdalla.
    4. Kyky suorittaa stressisydänperfuusiotesti (vasodilataattorin vasta-aiheiden puuttuminen)
    5. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Aiheen poissulkemiskriteerit

Potilaat, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Viimeaikainen (< 1 kuukausi) ACS
  2. CCTA paljastaa ≥ 50 % ahtauman vasemmassa päävaltimossa
  3. Vaikea krooninen munuaissairaus (CKD), jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  4. Stressiperfuusiokuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien: i) vakava reaktiivinen hengitystiesairaus; ii) korkea-asteinen eteiskammiokatkos; iii) allergia verisuonia laajentaville aineille; iv) kofeiini 12 tunnin sisällä; v) teofylliinin käyttö 48 tunnin sisällä.
  5. CABG-leikkauksen historia
  6. Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 3 vuoden aikana ennen seulontaa
  7. Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö 3 vuoden sisällä ennen seulontaa
  8. Merkki raskaudesta
  9. Raskaana tai imettävänä
  10. Aiempi vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio mille tahansa allergeenille, mukaan lukien lääkkeet ja varjoaineet
  11. Tutkimuslääkkeen tai laitteen viimeaikainen (< 1 kuukausi) käyttö
  12. Osallistuminen muihin lääke- tai laitekokeisiin tämän tutkimuksen aikana
  13. Kyky tai halun puute noudattaa protokollan vaatimuksia tai tutkija katsoo, että se ei sovellu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja hemodynaamisesti vakaa
Diagnostinen testi: Dynaaminen sydämen CT-perfuusiokuvaus
Useita kuvia sydämestä saadaan kliinisellä CT-skannerilla varjoliuoksen suonensisäisen bolusinjektion jälkeen. Kuvat analysoidaan sitten virtausreservin ja sydänlihaksen perfuusioarvojen saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen dynaamisesta CT-perfuusiokuvauksesta saadun sydänlihaksen perfuusion tarkkuus toiminnallisesti merkittävän sepelvaltimon ahtauman havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Vertailu invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja FFR-arviointiin
4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Dynaamisesta sydämen CT-perfuusiokuvauksesta saadun FFR:n tarkkuus toiminnallisesti merkittävän sepelvaltimon ahtauman havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Vertailu invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja FFR-arviointiin
4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Yhdistetyn sydänlihaksen perfuusion ja FFR-mittauksen tarkkuus, joka on saatu dynaamisesta sydämen CT-perfuusiokuvauksesta toiminnallisesti merkittävän sepelvaltimon ahtauman havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Vertailu invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja FFR-arviointiin
4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Diagnostisen tarkkuuden vertailu toiminnallisen CAD-arvioinnissa dynaamisen CT-perfuusion ja staattisen TT-perfuusion välillä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Vertailu potilailla, joilla on monisuoninen CAD, kun odotetaan tasapainoista iskemiaa
4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Funktionaalisen CAD-arvioinnin diagnostisen tarkkuuden vertailu dynaamisen CT-perfuusion ja CT-FFR:n välillä (perustuu laskennalliseen nestedynamiikan simulaatioon)
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Vertailu potilailla, joilla on tiheä sepelvaltimon kalkkiutuminen
4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen tarkkuuden vertailu toiminnallisen CAD-arvioinnissa dynaamisen TT-perfuusion ja muiden ei-CT-perfuusiokuvaustekniikoiden välillä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ei-CT-perfuusiokuvauksen hankinnasta
Vertailu CMR / radionuklidiperfuusioarviointiin
4 viikon sisällä ei-CT-perfuusiokuvauksen hankinnasta
Dynaamisen CT-perfuusion diagnostisen tarkkuuden vertailu funktionaalista CAD-arviointia varten mies- ja naispotilaiden välillä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia
Seksipohjainen analyysi
4 viikon sisällä ennen invasiivista sydämen katetrointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
London Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12052020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen sydämen CT-perfuusiokuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa