Saffraan als ontstekingsremmend middel bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

De patiënten die werden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek naar inflammatoire darmziekten (IBD) en saffraan als ontstekingsremmend voedingssupplement.

Inflammatoire darmziekte (IBD) bestaat uit de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC). Continu veranderde immuunresponsen en ontstekingen associëren met deze ziekte. Meer dan tweederde van de patiënten meldde dat IBD-geassocieerde symptomen een negatieve invloed hadden op hun kwaliteit van leven en hun prestaties op het werk.

• Patiënten met IBD krijgen over het algemeen immunosuppressiva (die het immuunsysteem van de deelnemers blokkeren of vertragen om het ontstekingsniveau te verlagen). Langdurig gebruik van deze immunosuppressiva heeft enkele ernstige bijwerkingen.
• Het doel van dit protocol is om de behoefte aan deze immunosuppressiva te verminderen door saffraan als capsules in twee verschillende doses te geven. De onderzoekers zullen beoordelen of de toevoeging van saffraan de algehele toestand van de patiënt zal verbeteren en de behoefte aan immunosuppressiva zal verminderen. Als deelnemers immunosuppressiva hebben gekregen van de arts van de deelnemer, wordt saffraan aan de behandeling van de deelnemer toegevoegd.
• De onderzoekers verzoeken de proefpersoon tijdens dit bezoek zoveel mogelijk vragen te beantwoorden. Als ze tijdens dit bezoek de vragenlijsten niet kunnen invullen, vragen de onderzoekers hen om ze binnen 7 dagen terug te sturen. Als de onderzoekers de vragenlijsten niet ontvangen, bellen de onderzoekers één keer om de proefpersonen eraan te herinneren de vragenlijsten terug te sturen.
• Het medisch dossier en het colonoscopierapport zullen worden gebruikt om IBD of gezondheidsstatus te bepalen, het bloedmonster zal worden gebruikt om immuunmarkers (inflammatoir en ontstekingsremmend) te beoordelen, het ontlastingsmonster zal worden gebruikt om enkele ontstekingsmarkers en het saffraaneffect op de darmbacteriën te beoordelen samenstelling, zal een speekselmonster worden gebruikt om te beoordelen of saffraan selectief de darmbacteriën aantast, maar niet de speekselbacteriën, en het urinemonster zal worden gebruikt om de saffraanafgifte in lichaamsvloeistoffen te beoordelen.
• Deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoeksproject omdat deelnemers een normale colonoscopie voor screening of IBD ondergaan.
• Als een biopsie wordt genomen bij colonoscopie. een patholoog zal een deel gebruiken om een ​​diagnose te stellen. De onderzoekers vragen toestemming om een ​​deel van het overtollige weefsel dat de patholoog niet nodig heeft, te gebruiken voor dit onderzoeksproject.
• Monsters worden verzameld bij baseline (dag 0) en 8 weken later na gebruik van de saffraancapsules.
• Dit is een dubbelblinde klinische studie, je weet niet of deelnemers een placebo (capsule zonder saffraan) of saffraan dosis 1 of 2 krijgen. Dit is belangrijk voor deelnemers en voor het studieproces, om elk psychologisch effect op de verwachte saffraan effect.
• Echter, aan het einde van de 8 weken en na het verzamelen en analyseren van de gegevens van alle deelnemers, zullen de onderzoekers de proefpersoon informeren over wat de proefpersonen hebben gekregen en over mogelijke volgende stappen.