Guo's reconstructie van de arteria subclavia: de prospectieve studie met meerdere centra van het WeFlow-Tbranch stentgraftsysteem (GUEST-studie)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 18 tot 80 jaar oud, geen geslachtsbeperking;
2. In staat om het doel van het onderzoek te begrijpen, vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen met een formulier voor geïnformeerde toestemming dat is ondertekend door de patiënt zelf of zijn of haar wettelijke vertegenwoordiger, en bereid om vervolgbezoeken af ​​te ronden zoals vereist volgens het protocol;
3. Gediagnosticeerd als Stanford type B aortadissectie en reconstructie van de linker subclavia-slagader nodig;
4. De diameter van het proximale verankeringsgebied (de aorta aan de achterste rand van de linker gemeenschappelijke halsslagader) varieert: 18~42 mm;
5. De lengte van het proximale verankeringsgebied (de afstand van de achterrand van de opening van de linker gemeenschappelijke halsslagader tot de eerste doorbraak) ≥15 mm;
6. De afstand tussen de linker gemeenschappelijke halsslagader en de linker subclavia-slagader ≥5 mm;
7. De afstand tussen de linker wervelslagader en de opening van de linker subclavia-slagader is ≥15 mm, de diameter van het begingedeelte van de linker subclavia-slagader is 6~20 mm
8. Met de juiste toegang tot de arteria femoralis, arteria iliaca en arteria brachialis kan een endovasculaire behandeling van de aorta worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger, borstvoeding of kan tijdens de proefperiode geen anticonceptie gebruiken;
2. Deelgenomen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen of apparaten in dezelfde periode;
3. Dezelfde operatie vereist interventie bij andere vasculaire aandoeningen (zoals kransslagader, nierslagader, mesenterica superior, enz.), en het postoperatieve medicamenteuze behandelplan wordt daardoor beïnvloed;
4. Allergisch voor contrastmiddelen, anesthetica, pleisters en afleveringsmaterialen;
5. Kan geen anesthesie verdragen;
6. Ernstige lever-, nier-, long- en hartfunctieafwijkingen vóór de operatie [Serumcreatinine overschrijdt 2 keer de bovengrens van normaal; Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) overschrijdt 5 keer de bovengrens van normaal; Serum totaal bilirubine (STB) meer dan 2 keer de bovengrens van normaal; Linkerventrikel-ejectiefractie is lager dan normaal bij doppler-echografie van het hart];
7. Waar/niet waar thoracaal aorta-aneurysma
8. Geschiedenis van een hartinfarct, TIA of herseninfarct in de afgelopen 3 maanden;
9. Contra-indicaties voor plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia
10. Levensverwachting is minder dan 12 maanden (zoals geavanceerde kwaadaardige tumoren)
11. Acute systemische infectie
12. Ernstige stenose of verkalking in het verankeringsgebied aan het proximale uiteinde van de stent leidt er gemakkelijk toe dat de stentgraft moeilijk hecht
13. Onderzoeker oordeelde dat niet geschikt voor interventionele behandeling.