Reconstruction de l'artère sous-clavière de Guo : étude prospective multicentrique du système d'endoprothèse vasculaire WeFlow-Tbranch (étude GUEST)

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 80 ans, sans limitation de sexe ;
2. Capable de comprendre le but de l'essai, participer volontairement à l'essai avec un formulaire de consentement éclairé signé par le patient lui-même ou son représentant légal, et disposé à effectuer des visites de suivi comme l'exige le protocole ;
3. Diagnostiqué comme dissection aortique de type B de Stanford et reconstruction nécessaire de l'artère sous-clavière gauche ;
4. Le diamètre de la zone d'ancrage proximale (l'aorte au bord postérieur de l'artère carotide commune gauche) est compris entre 18 et 42 mm ;
5. La longueur de la zone d'ancrage proximale (la distance entre le bord arrière de l'ouverture de l'artère carotide commune gauche et la première brèche) ≥ 15 mm ;
6. La distance entre l'artère carotide commune gauche et l'artère sous-clavière gauche ≥ 5 mm ;
7. La distance entre l'artère vertébrale gauche et l'ouverture de l'artère sous-clavière gauche est ≥ 15 mm, le diamètre de la partie de départ de l'artère sous-clavière gauche est de 6 ~ 20 mm
8. Avec un accès approprié à l'artère fémorale, à l'artère iliaque et à l'artère brachiale, un traitement endovasculaire de l'aorte peut être effectué.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte, allaitante ou incapable de contraception pendant la période d'essai ;
2. Participé à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs au cours de la même période ;
3. La même opération nécessite une intervention dans d'autres maladies vasculaires (telles que l'artère coronaire, l'artère rénale, l'artère mésentérique supérieure, etc.), et le plan de traitement médicamenteux postopératoire est donc affecté ;
4. Allergique aux agents de contraste, aux anesthésiques, aux patchs et aux matériaux de livraison ;
5. Ne tolère pas l'anesthésie ;
6. Anomalies graves des fonctions hépatique, rénale, pulmonaire et cardiaque avant la chirurgie [la créatinine sérique dépasse 2 fois la limite supérieure de la normale ; L'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST) dépasse 5 fois la limite supérieure de la normale ; Bilirubine totale sérique (STB) supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale ; La fraction d'éjection ventriculaire gauche est inférieure à la normale à l'échographie Doppler couleur cardiaque] ;
7. Vrai/faux anévrisme de l'aorte thoracique
8. Antécédents d'infarctus du myocarde, d'AIT ou d'infarctus cérébral au cours des 3 derniers mois ;
9. Contre-indications aux antiagrégants plaquettaires et aux anticoagulants
10. L'espérance de vie est inférieure à 12 mois (comme les tumeurs malignes avancées)
11. Infection systémique aiguë
12. Une sténose ou une calcification sévère dans la zone d'ancrage à l'extrémité proximale de l'endoprothèse, conduit facilement à l'adhérence difficile de l'endoprothèse
13. L'investigateur a jugé que cela ne convenait pas au traitement interventionnel.