Geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek tussen UIC201601 en UIC201602

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met een lichaamsgewicht van meer dan 55 kg en variërend van ± 20% van het berekende ideale lichaamsgewicht;
• Onderwerpen zonder aangeboren ziekte, chronische ziekte, symptoom of enige klinische betekenis van een lichamelijk onderzoek en vragenlijsten;
• Onderwerpen die als gezond worden beoordeeld door laboratoriumtests, waaronder bloedhematologie, biochemie, urineonderzoek en serologische tests;
• Proefpersonen die een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen lezen en begrijpen en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met klinisch significante symptomen of medische voorgeschiedenis van lever, nieren, neuronenstelsel, ademhalingssysteem, hematologie, oncologie, psychische aandoeningen en in het bijzonder het cardiovasculaire systeem (hypertensie, angina pectoris, hartfalen, myocardinfarct, enz.) of het endocriene systeem (diabetes, hyperlipidemie , enz);
• Personen met een chronische ziekte die de absorptie, distributie, metabolisme en eliminatie van geneesmiddelen kan beïnvloeden;
• Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid of overgevoeligheid voor de geneesmiddelbevattende atorvastatine of HMG-CoA-reductaseremmer;
• Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid of overgevoeligheid voor omega-3 of vis;
• Onderwerp met generieke stofwisselingsproblemen zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactosedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie;
• enz.