- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05442593
Biologische rijping en plyometrische oefening (BiMaPlEx)
Het effect van biologische rijping op indices van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging, neuromusculaire vermoeidheid en prestaties na acute plyometrische inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plyometrische training is een van de meest gebruikte trainingsmethoden in zowel individuele als teamsporten. Van plyometrische training is aangetoond dat het de neuromusculaire stimulatie, het springvermogen, de spierkracht, flexibiliteit, spiermassa en spierprestaties, loopsnelheid en spierkracht verbetert. Daarom wordt het veel gebruikt door coaches als een van de belangrijkste trainingsmethoden, zowel bij volwassenen als bij kinderen).
Plyometrische training bestaat uit oefeningen die worden uitgevoerd door de rek-verkortingscyclus van de spier, waarbij de vooraf geactiveerde spier eerst wordt uitgerekt (excentrische actie) gevolgd door de verkorte (concentrische) actie. Daarom omvat plyometrische training in hoge mate de component van excentrische contractie. Excentrische spierbewegingen, vooral wanneer ze niet gewend zijn, kunnen echter leiden tot door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging (EIMD). EIMD gaat onder andere gepaard met een verhoogde vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS), ontstekingsreacties, oxidatieve stress, verhoogde niveaus van spiereiwitten en collageen in de bloedsomloop en vermindering van spierfunctie en prestatie.
Het effect van acute plyometrische training op EIMD, neuromusculaire vermoeidheid en prestaties is voldoende onderzocht bij volwassenen. Ter indicatie: een acuut protocol van plyometrische training verhoogde DOMS, bloedontstekingsmarkers, creatinekinase (CK) en lactaatdehydrogenase (LDH) -activiteit, terwijl de springprestaties tot 72 uur na het einde van de training afnamen. Gegevens over het effect van acute plyometrische training op de bovenstaande indices bij kinderen zijn daarentegen schaars. Bovendien, hoewel er enige gegevens bestaan over kinderen versus volwassenen, zijn er voor zover we weten geen relatieve gegevens tussen kinderen met verschillende stadia van biologische rijping, ongeacht het algemeen gebruik van plyometrische oefeningen in jeugdtraining. Dergelijke gegevens zijn echter cruciaal voor zowel coaches als jonge atleten om de trainingsmicrocycles effectief te ontwerpen en de trainingscomponenten te integreren, maar ook om het risico op blessures te verminderen.
Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van verschillende biologische rijping op EIMD, metabolisme, neuromusculaire vermoeidheid, oxidatieve stress en spierprestaties na acute plyometrische oefentraining bij kinderen.
Volgens een voorlopige poweranalyse (kansfout: 0,05, power: 0,80, effectgrootte: 0,30), werd een totale steekproef van 9 deelnemers per groep geschikt geacht om statistisch relevante veranderingen tussen groepen te detecteren. Er zullen dus twintig gezonde mannelijke kinderen in de leeftijd van 8-15 jaar deelnemen aan het onderzoek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verleend door de ouders of wettelijke voogden van kinderen nadat zij zijn geïnformeerd over alle risico's, ongemakken en voordelen die aan het onderzoek zijn verbonden. De procedures zullen in overeenstemming zijn met de Verklaring van Helsinki uit 1975, zoals herzien in 2013. Goedkeuring is ontvangen van de bio-ethische commissie van het Departement Lichamelijke Opvoeding en Sportwetenschap, Universiteit van Thessalië.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een parallel ontwerp met herhaalde metingen. In totaal bezoeken de deelnemers het laboratorium voor inspanningsfysiologie van de afdeling 9 keer. Tijdens het eerste bezoek worden de deelnemers onderzocht door een pediatrische endocrinoloog om hun biologische rijping in te schatten en krijgen ze de pre-adolescente of adolescente aandoening toegewezen. Er wordt een gewenningsperiode met het plyometrische trainingsprotocol en de evaluatieprocedures met lage intensiteit gestart (1e, 2e, 3e bezoek). Tijdens de volgende week (4e en 5e bezoek) zullen nuchtere bloedmonsters worden genomen om testosteronniveaus, CBC, spierbeschadiging en markers voor oxidatieve stress te schatten. Deelnemers zullen door een diëtist worden geïnstrueerd hoe ze een 7-daagse dieetherinneringen kunnen opnemen om ervoor te zorgen dat ze niet in grotere mate voedingsstoffen binnenkrijgen die EIMD, oxidatieve stress en vermoeidheid kunnen beïnvloeden (bijv. antioxidanten, aminozuren, enz.). Daarnaast wordt de beoordeling van lichaamsgewicht, lichaamslengte, BMI, lichaamssamenstelling, sprintprestaties, springprestaties, isokinetische kracht (concentrisch, isometrisch, excentrisch), aerobe capaciteit, EIMD (CK) uitgevoerd. Na ten minste 3 dagen (6e bezoek) voeren de deelnemers de acute aanval van plyometrische oefentraining uit, dat wil zeggen 8 sets van 10 maximale squat-jumps met een rust van 2 minuten tussen de sets. DOMS wordt geschat vóór en na de training, en de lactaatconcentratie vóór en 4 minuten na de 4e set en 4 minuten na de 8e set. Een schatting van neuromusculaire vermoeidheid (maximale vrijwillige isometrische contractie, MVIC) wordt uitgevoerd vóór en 1 uur, 2 uur en 3 uur na de training. Bovendien wordt DOMS geschat op na, 24 uur, 48 uur en 72 uur (7e, 8e en 9e bezoek) na de training. Sprint- en spierprestaties, CBC-, CK- en oxidatieve stress-indices worden ook geschat op 24 uur, 48 uur en 72 uur na de training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale BMI
- Geen voorgeschiedenis van groeionregelmatigheden
- Geen musculoskeletale letsels gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Geen gebruik van medicijnen of ergogene supplementen gedurende minimaal een maand voorafgaand aan het onderzoek
- Minimaal drie dagen voorafgaand aan het onderzoek niet deelnemen aan inspanning met excentrische component
- Geen consumptie van energiedrankjes vóór elke experimentele proef
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale BMI
- Geschiedenis van groeionregelmatigheden
- Musculoskeletale letsels in de laatste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Gebruik van medicijnen of ergogene supplementen in de laatste maand voorafgaand aan het onderzoek
- Deelname aan inspanning met excentrische component in de laatste drie dagen voorafgaand aan het onderzoek
- Consumptie van energiedranken vóór elke experimentele proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pre-adolescenten
Acute plyometrische training
|
Deelnemers voeren uit: 8 sets van 10 maximale tegenbewegingssprongen
|
Experimenteel: Adolescenten
Acute plyometrische training
|
Deelnemers voeren uit: 8 sets van 10 maximale tegenbewegingssprongen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in creatinekinase
Tijdsspanne: Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
CK zal worden gemeten in plasma met behulp van een Clinical Chemistry Analyzer met in de handel verkrijgbare kits.
|
Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Veranderingen in bloedlactaat
Tijdsspanne: Baseline (pre), 4 minuten post-plyometrische training
|
Lactaat wordt gemeten in capillair bloed met een draagbare analysator.
|
Baseline (pre), 4 minuten post-plyometrische training
|
Veranderingen in DOMS
Tijdsspanne: Baseline (pre), post-, 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur postplyometrische training
|
DOMS van knie-extensoren en knieflexoren van beide onderste ledematen worden gemeten tijdens palpatie van de spierbuik en het distale gebied na het uitvoeren van drie herhalingen van een volledige squat en elke deelnemer beoordeelt de waargenomen pijn op een schaal van 1 (geen pijn) tot 10 (zeer pijnlijk).
|
Baseline (pre), post-, 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur postplyometrische training
|
Veranderingen in sprinttijd van 10 meter
Tijdsspanne: Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
De sprinttijd van 10 meter wordt gemeten met behulp van het Chronojump-systeem met lichtcellen
|
Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Veranderingen in sprinttijd van 30 meter
Tijdsspanne: Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
De sprinttijd van 30 meter wordt gemeten met behulp van het Chronojump-systeem met lichtcellen
|
Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Veranderingen in squatsprong
Tijdsspanne: Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Squat-spronghoogte wordt gemeten met behulp van een Chronojump-contactplatform
|
Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Veranderingen in tegenbeweging springen
Tijdsspanne: Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
De spronghoogte van de tegenbeweging wordt gemeten met behulp van een Chronojump-contactplatform
|
Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Veranderingen in concentrische piekkoppel
Tijdsspanne: Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Concentrisch piekkoppel van knie-extensoren en knieflexoren zal worden gemeten op een isokinetische dynamometer
|
Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Veranderingen in excentrisch piekkoppel
Tijdsspanne: Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Excentrisch piekkoppel van knie-extensoren en knieflexoren zal worden gemeten op een isokinetische dynamometer
|
Baseline (pre), 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Veranderingen in isometrisch piekkoppel
Tijdsspanne: Baseline (pre), post-, 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Het isometrische piekkoppel van knie-extensoren en knieflexoren wordt gemeten op een isokinetische dynamometer
|
Baseline (pre), post-, 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-plyometrische training
|
Veranderingen in maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: Baseline (pre), post-, 1 uur post-, 2 uur post-, 3 uur post-plyometrische training
|
MVIC van knie-extensoren wordt gemeten op een isokinetische dynamometer
|
Baseline (pre), post-, 1 uur post-, 2 uur post-, 3 uur post-plyometrische training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichaamsvet wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Basislijn
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van 7-daagse dieetherinneringen
|
Basislijn
|
Biologische rijpingsfase
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het biologische rijpingsstadium zal worden geschat op basis van het Tanner-stadium door middel van lichamelijk onderzoek door een pediatrische endocrinoloog
|
Basislijn
|
Testosteron niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Testosteronniveaus worden geschat via de ELISA-methode met een in de handel verkrijgbare kit
|
Basislijn
|
Leeftijd vanaf Peak Height Velocity (APHV)
Tijdsspanne: Basislijn
|
APHV wordt berekend via een geschikte vergelijking
|
Basislijn
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten op een balkbalans met stadiometer
|
Basislijn
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De lichaamslengte wordt gemeten op een balkbalans met stadiometer
|
Basislijn
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
BMI wordt gemeten op een balkbalans met stadiometer
|
Basislijn
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het maximale zuurstofverbruik wordt geschat door middel van een 20-m shuttle run test
|
Basislijn
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vetvrije massa wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deli CK, Fatouros IG, Paschalis V, Georgakouli K, Zalavras A, Avloniti A, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A Comparison of Exercise-Induced Muscle Damage Following Maximal Eccentric Contractions in Men and Boys. Pediatr Exerc Sci. 2017 Aug;29(3):316-325. doi: 10.1123/pes.2016-0185. Epub 2017 Feb 6.
- Marginson V, Rowlands AV, Gleeson NP, Eston RG. Comparison of the symptoms of exercise-induced muscle damage after an initial and repeated bout of plyometric exercise in men and boys. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1174-81. Epub 2005 Apr 7.
- Asadi A, Ramirez-Campillo R, Arazi H, Sáez de Villarreal E. The effects of maturation on jumping ability and sprint adaptations to plyometric training in youth soccer players. J Sports Sci. 2018 Nov;36(21):2405-2411. doi: 10.1080/02640414.2018.1459151. Epub 2018 Apr 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Biol. Matur. - Plyometric Ex.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plyometrische training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten