Algoritme voor kunstmatige intelligentie voor de screening van abnormale foetale hersenbevindingen bij echografie in het eerste trimester (AIRFRAME)

De toepassing van AI in verloskundige echografie omvat drie aspecten: structuuridentificatie, automatische en gestandaardiseerde metingen en classificatiediagnose. Aangezien verloskundige echografie tijdrovend is, kan het gebruik van AI ook de onderzoekstijd verkorten en de workflow verbeteren.

Onderzoeksopzet: dit is een multicenter retrospectieve observationele cohortstudie en daaropvolgende prospectieve cohortstudie. Het onderzoeksontwerp zal in twee verschillende fasen worden georganiseerd.

De eerste fase, de retrospectieve haalbaarheidsstudie, heeft tot doel het AI-algoritme te ontwikkelen en te trainen met normale en abnormale beelden die retrospectief zijn verkregen tijdens echografie in het eerste trimester van tien internationale centra voor foetale geneeskunde.

De tweede fase, een prospectieve klinische validatie, heeft tot doel het AI-algoritme te testen bij de beoordeling van de anatomie van de foetale fossa posterior in een echte klinische setting met echte patiënten van elk van de deelnemende centra voor foetale geneeskunde.

Omgeving: Drie (3) centra voor foetale geneeskunde.

Deelnemers: eenlingzwangere populatie die echografisch onderzoek onderging tussen 11 - 14 weken zwangerschap in tien foetale geneeskundecentra.

Primair eindpunt: het valideren van een nieuwe, op AI gebaseerde technologie, die mogelijk kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor foetale hersenafwijkingen in het eerste trimester.

Secundaire eindpunten: het verbeteren van de prestaties van de standaardscreening in het eerste trimester van de foetale fossa posterior, waarbij een betrouwbare echografische beoordeling binnen een kortere uitvoeringstijd wordt gegarandeerd. Om een ​​hogere herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid te detecteren, waardoor de echografiescreening ook op grote schaal kan worden geïmplementeerd, waardoor de gezondheidszorg wordt geoptimaliseerd. die echografie ondergingen bij 11+0 - 13+6 weken zwangerschap met een foetale posterieure fossa anomalie, zoals open spinale dysrafie, DWM of BPC. Normale beelden van de foetale achterste fossa bij dezelfde zwangerschapsduur zullen worden geleverd door de promotiecentra - d.w.z. Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS en Universiteit van Parma. Klinische, echografie, prenatale en postnatale informatie van elk geval zal worden opgehaald uit de medische dossiers van de patiënt en door de hoofdonderzoeker van elk deelnemend centrum in een elektronisch databasebestand worden ingevoerd. De verkregen beelden worden geanonimiseerd, opgeslagen als DICOM en gedeeld via een speciaal cloudopslagsysteem dat wordt opgezet door het bio-engineeringteam. Elk centrum krijgt toegang tot het websysteem met behulp van een persoonlijke ID en wachtwoord.

In de tweede fase van de studie zal het algoritme prospectief worden getest en gevalideerd in een echte klinische setting met echte patiënten uit elk van de deelnemende centra voor foetale geneeskunde. In- en exclusiecriteria, beeldvormingsprotocol en gegevensverzameling zullen tijdens de retrospectieve fase hetzelfde zijn.