Om de werkzaamheid en veiligheid van Genalumab voor injectie bij de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis te evalueren.

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten, met de overige voor de leeftijd van 2 jaar of ouder en & lt; 18 jaar oud;
• 2001 ILAR-classificatiecriteria voor de diagnose van bevestigde sJIA 2 of meer maanden: aanvangsleeftijd moet & lt; Op 16-jarige leeftijd waren de symptomen onder meer: ​​≥1 geval van artritis, vergezeld van of voorafgaand aan ≥2 weken terugkerende koorts, inclusief remittenor-koorts gedurende ≥3 opeenvolgende dagen (maximale dagelijkse lichaamstemperatuur ≥39°C, lichaamstemperatuur lager dan 37°C). ° C tussen 2 hittepieken), vergezeld van ten minste één van de volgende symptomen: ① een voorbijgaande, niet-gefixeerde erythemateuze huiduitslag; ② systemische vergroting van de lymfeklieren; Zwelling van de lever en/of milt; ④ Serositis.
• Stem ermee in om gedurende de hele onderzoeksperiode en gedurende 6 maanden na het einde van de behandeling effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwelijke proefpersonen
• Een voorgeschiedenis van allergische reacties op geneesmiddelen in onderzoek of op moleculen met vergelijkbare structuren; Degenen die geen intramusculaire injecties kunnen krijgen;
• Geschiedenis van pericarditis, myocarditis, serositis, bacteriële hartklep of endocarditis binnen 6 maanden vóór screening; Patiënten bij wie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening de diagnose MAS was gesteld, of relevante symptomen en tekenen hadden bij de screening, en waarvan werd vermoed dat ze MAS hadden, zoals beoordeeld door de onderzoekers;
• Er zijn andere reumatische aandoeningen zoals de ziekte van Kawasaki, polyarteritis nodosa enzovoort. Geschiedenis van auto-inflammatoire ziekten zoals familiale mediterrane koorts, hoog IgD-syndroom, NLRP3-gerelateerde auto-inflammatoire ziekten;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, longfibrose, alveolaire proteïnose of pulmonale hypertensie; Patiënten met een voorgeschiedenis van herhaalde invasieve schimmelinfecties; In de 7 dagen voorafgaand aan randomisatie waren er infecties die onder controle moesten worden gehouden met systemische antigeen microbiotica (waaronder antibacteriële, antivirale, antischimmelmiddelen, enz.);
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van tbc-blootstelling of vermoedelijke tbc-symptomen.