Werkzaamheid en veiligheid van QiShen YiQi-druppelpillen bij de behandeling van diabetische nierziekte (syndroom van Qi-tekort met bloedstasis)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw tussen 18-75 jaar oud
• Onderwerpen met diabetes mellitus type 2
• Proefpersonen met een klinische diagnose van diabetische nierziekte
• eGFR ≥ 45 ml/min/1,73 m2
• UACR ≥ 30 mg/g maar ≤ 300 mg/g
• Conform de TCM-syndroomdifferentiatiestandaard van chronisch hartfalensyndroom van Qi-tekort en bloedstasis
• Kreeg een constante dosis ACEI- of ARB-therapie voor chronisch hartfalen, minstens 2 weken vóór ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel
• Houd u aan het experimentele protocol en werk mee aan de gegevensverzameling volgens het oordeel van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

• Personen met diabetes mellitus type 1 of andere specifieke soorten diabetes
• Acute complicaties van diabetes zoals diabetische ketoacidose en hyperosmolaire hyperglykemie hebben zich in de afgelopen 3 maanden voorgedaan
• HbA1c ≥8,5% of nuchtere bloedglucose >11 mmol/l
• Urinesediment duidt op "actieve" glomerulogene hematurie
• Bij de proefpersonen waren klinisch bevestigde gevallen van primaire glomerulaire ziekte, secundaire glomerulaire ziekte anders dan DKD of andere systemische ziekten
• De aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie, systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg of hypotensie met een systolische bloeddruk <90 mmHg en/of een diastolische bloeddruk <60 mmHg
• ALT of AST> 2 maal de bovengrens van normaal
• Serumkalium> de bovengrens van normaal
• Patiënten met een onstabiele basisbehandeling voor het verlagen van de bloedglucose en bloedlipiden in de afgelopen 3 maanden, en patiënten met een instabiele basisbehandeling voor het verlagen van de bloeddruk in de afgelopen 1 maand (het veranderen van het type geneesmiddelen, zoals het veranderen van de β-receptorblokkers naar calcium ionantagonisten, enz.)
• Neem de volgende medicijnen in de afgelopen 2 weken: a. Andere geneesmiddelen voor de behandeling van DKD (Finerenone, Keluoxin-capsule, Qizhi Yishen-capsule, SGLT2i-medicijnen, GLP-1-medicijnen, enz.), b. Calciumoxybenzeensulfonaat voor de behandeling van diabetische retinopathie, c. Chinese patentgeneeskunde, Chinese medicijnafkooksel, formulekorrels en andere Chinese medicijnpreparaten met dezelfde samenstelling of functie-indicaties, d. Tripterygium wilfordii-gerelateerde preparaten, Huangkui-capsule
• Bij patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers moeten gebruiken, was de dosis minder dan 1 maand stabiel
• Ernstige ziekten van andere systemische systemen die het oordeel over de werkzaamheid en veiligheid kunnen beïnvloeden
• Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik met een combinatie van psychische aandoeningen en slechte controle
• Allergisch voor het experimentele medicijn of de ingrediënten ervan
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, of tijdens de proef een kinderwens hebben
• Deelnemen aan andere klinische onderzoeken en onderzoeksgeneesmiddelen uit andere onderzoeken gebruiken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
• De onderzoeker is van oordeel dat de patiënt niet geschikt is om aan het onderzoek deel te nemen