Epcoritamab vergeleken met observatie voor de behandeling van B-cellymfoompatiënten die niet in volledige remissie zijn na CD19-gerichte CAR-T-therapie
25 januari 2024 bijgewerkt door: Academic and Community Cancer Research United
Multicenter, gerandomiseerde fase II-studie van epcoritamab voor patiënten met agressieve B-cellymfomen die een gedeeltelijke respons bereiken na CD19-gerichte CAR-T-therapie
In dit fase II-onderzoek wordt epcoritamab vergeleken met de standaardpraktijk (observatie) voor de behandeling van patiënten met B-cellymfomen die niet in volledige remissie zijn na behandeling met CD19-gerichte chimere antigeenreceptor-T-celtherapie (CAR-T).
Epcoritamab is een bispecifiek antilichaam.
Het werkt door zich tegelijkertijd te hechten aan een molecuul genaamd CD20 op kankerachtige B-cellen en een molecuul genaamd CD3 op effector T-cellen, die een soort immuuncel zijn.
Wanneer epcoritamab zich bindt aan CD20 en CD3, brengt het de twee cellen samen en activeert het de T-cellen om de kankerachtige B-cellen te doden.
Epcoritamab kan de kansen van een patiënt op het bereiken van volledige remissie na CD19-gerichte CAR-T-therapie vergroten, vergeleken met standaardobservatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om het percentage complete respons (CR) te vergelijken met behulp van de criteria van Lugano 2014 voor patiënten die epcoritamab kregen versus alleen observatie bij patiënten met agressieve B-cellymfomen die een partiële respons (PR) bereikten na CAR-T-therapie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de progressievrije overleving (PFS) van epcoritamab, bepaald door Lugano 2014, te vergelijken met alleen observatie bij patiënten met agressieve B-cellymfomen na CAR-T.
II. Om de gebeurtenisvrije overleving (EFS) te vergelijken bij patiënten die epcoritamab krijgen, bepaald door Lugano 2014, versus alleen observatie bij patiënten met agressieve B-cellymfomen na CAR-T.
III. Om de totale overleving (OS) van epcoritamab, bepaald door Lugano 2014, te vergelijken met alleen observatie bij patiënten met agressieve B-cellymfomen na CAR-T.
IV. Om de duur van de respons (DOR) van epcoritamab, bepaald door Lugano 2014, te vergelijken met alleen observatie bij patiënten met agressieve B-cellymfomen na CAR-T.
V. Om de duur van de complete respons (DoCR) van epcoritamab, bepaald door Lugano 2014, te vergelijken met alleen observatie bij patiënten met agressieve B-cellymfomen na CAR-T.
VI. Om de tijd tot respons (TTR) van epcoritamab, bepaald door Lugano 2014, te vergelijken met alleen observatie bij patiënten met agressieve B-cellymfomen na CAR-T.
VII. Om het objectieve responspercentage (ORR) van epcoritamab, bepaald door Lugano 2014, te vergelijken met alleen observatie bij patiënten met agressieve B-cellymfomen na CAR-T.
VIII. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van epcoritamab na CAR-T te beoordelen bij patiënten met agressieve B-cellymfomen.
VERKENNEND DOEL:
I. Om de resultaten te beoordelen op basis van de CAR-T-therapielijn en het co-stimulerende domein van het CAR-T-construct.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM A: Patiënten krijgen epcoritamab subcutaan (SC) op dag 1, 8, 15 en 22 van cycli 1-3, dag 1 en 15 van cycli 4-9, en dag 1 van cycli 10-12. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 12 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan ook magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) tijdens de screening, ondergaan positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) en het afnemen van bloedmonsters gedurende de hele proef, en ondergaan een biopsie bij screening en aan het einde van de behandeling. Patiënten kunnen tijdens de follow-up CT of MRI ondergaan.
ARM B: Patiënten ondergaan observatie volgens standaardzorg. Patiënten ondergaan ook MRI tijdens de screening, ondergaan PET/CT en het afnemen van bloedmonsters tijdens de proef, en ondergaan een biopsie bij screening en aan het einde van de behandeling. Patiënten kunnen tijdens de follow-up CT of MRI ondergaan.
Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden patiënten gedurende 1 jaar elke 90 dagen gevolgd en vervolgens elke 180 dagen gedurende maximaal 5 jaar na registratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- ACCRU Operations
- Telefoonnummer: 507-538-7448
- E-mail: ACCRU@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Grzegorz S. Nowakowski
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen >= 18 jaar
- Gedocumenteerde histologische bevestiging van diffuus grootcellig b-cellymfoom niet anders gespecificeerd [DLBCL NOS], primair mediastinaal grootcellig b-cellymfoom (LBCL) of transformaties van indolente B-cellymfomen, volgens de 5e editie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) classificatie van lymfoïde neoplasmata, met CD20-positiviteit zoals bepaald door beoordeling van tumorcellen =< 6 maanden voorafgaand aan registratie pre-CAR-T-biopsiespecimen door immunohistochemie of flowcytometrie
- Patiënten behandeld met de in de handel verkrijgbare CD19-gerichte CAR-T-producten axicabtagene ciloleucel (axi-cel), tisagenlecleucel (tisa-cel) of lisocabtagene maraleucel (liso-cel), en die een gedeeltelijke respons hebben op dag 30 +/- 7 dagen PET-CT-beoordeling op basis van Lugano-criteria (Deauville-score van 4 of 5)
- Gedocumenteerde meetbare ziekte
- Prestatiestatus (PS) van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 of 2. (Het formulier is beschikbaar op de website Academic and Community Cancer Research United [ACCRU] onder Study Resources -> Forms)
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.000/mm^3, granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) toegestaan (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
- Aantal bloedplaatjes >= 50.000/mm^3 (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
Hemoglobine >= 7,0 g/dl indien asymptomatisch of hemoglobine > 8 indien symptomatisch; transfusieondersteuning toegestaan, indien nodig (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
- OPMERKING: symptomen zijn onder meer kortademigheid, vermoeidheid en duizeligheid
- Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN), tenzij de stijging van bilirubine het gevolg is van het Gilbert-syndroom of van niet-hepatische oorsprong of lymfoombetrokkenheid van de lever en totaal bilirubine is =< 5 x ULN (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
- Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaattransaminase (AST) =< 3 x ULN (=< 5 x ULN voor patiënten met leveraandoening) (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
De berekende creatinineklaring moet >= 45 ml/min zijn met behulp van de Crockcroft-Gault-formule (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
- OPMERKING: Als de laboratoriumrapporten van uw locatie andere meeteenheden gebruiken dan vereist is volgens de deelnamevereisten van het protocol, gebruik dan het 'Lab Test Unit Conversion Worksheet' dat beschikbaar is op de ACCRU-website onder 'Algemene formulieren'.
Negatieve serumzwangerschapstest gedaan =< 7 dagen vóór registratie, alleen voor een vrouw die zwanger kan worden (WOCBP).
OPMERKING: Een WOCBP is een geslachtsrijpe vrouw die:
- Geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of
- Is niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden (dat wil zeggen heeft op enig moment in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden menstruatie gehad)
- Geef geïnformeerde schriftelijke toestemming =< 28 dagen vóór registratie
- Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up (tijdens de actieve monitoringfase van het onderzoek, d.w.z. actieve behandeling en klinische follow-up)
- Bereid om verplichte weefselmonsters en bloedmonsters te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten na CAR-T die een omvangrijke ziekte hebben, gedefinieerd als een ziektefocus >= 7,5 cm in diameter op dag 30 +/- 7 dagen PET-CT-beoordeling
- Patiënten na CAR-T die progressieve ziekte, stabiele ziekte of volledige respons hebben op dag 30 +/- 7 dagen PET-CT-beoordeling op basis van Lugano-criteria
Een van de volgende redenen omdat bij dit onderzoek een onderzoeksmiddel betrokken is waarvan het genotoxische, mutagene en teratogene effect op de zich ontwikkelende foetus en pasgeborene onbekend is
- Zwangere personen
- Verpleegkundige personen
- Personen die zwanger kunnen worden en niet bereid zijn adequate anticonceptie te gebruiken (mannen en vrouwen)
Een van de volgende eerdere therapieën:
- CD20xCD3 bispecifiek antilichaam op enig moment vóór registratie
- Op CD20 gericht monoklonaal antilichaam (bijv. rituximab, obinutuzumab of biosimilars) =< 4 weken vóór registratie
- Aanhoudend cytokine-release-syndroom (CRS) of neurotoxiciteit na CAR-T
- Eerdere graad 4 CRS of neurotoxiciteit na meest recentelijk toegediende CAR-T
- Primair lymfoom van het centraal zenuwstelsel (CZS) of betrokkenheid van het CZS door lymfoom bij screening en op basis van klinische symptomen, MRI of lumbaalpunctie
- Comorbide systemische ziekte of andere ernstige gelijktijdige ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek of die de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven behandelingen aanzienlijk zou belemmeren
Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot:
Aanhoudende of actieve infectie die systemische behandeling vereist (exclusief profylactische behandeling) =< 14 dagen vóór registratie, inclusief COVID-19-infectie.
- OPMERKING: Als er aanwijzingen zijn voor een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), moet de HBV-virale lading niet detecteerbaar zijn en onderdrukkende therapie ondergaan.
- OPMERKING: Als er een voorgeschiedenis is van een behandelde infectie met het hepatitis C-virus (HCV), mag de virale lading van HCV niet detecteerbaar zijn.
- OPMERKING: Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), maar stabiel zijn op antiretrovirale therapie met een niet-detecteerbare HIV-virale lading vóór CART, komen in aanmerking voor deze studie.
- OPMERKING: Eenvoudige urineweginfectie (UTI) en ongecompliceerde bacteriële faryngitis zijn toegestaan als ze reageren op een actieve behandeling
- OPMERKING: Een eerdere COVID-19-infectie kan een risicofactor zijn, maar als de symptomen zijn verdwenen en de patiënt is gevaccineerd, kan deze worden opgenomen
- Symptomatisch congestief hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse 3 of 4)
- Instabiele angina pectoris
- Instabiele hartritmestoornissen aanwezig =< 14 dagen vóór registratie
- Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
- Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een stoornis van het centrale zenuwstelsel, zoals convulsies (met uitzondering van opgeloste koortsstuipen bij kinderen), cerebrovasculaire ischemie/bloeding (met uitzondering van transiënte ischemische aanvallen), cerebellaire ziekte of een auto-immuunziekte waarbij het centraal zenuwstelsel betrokken is
- Het ontvangen van een ander onderzoeksmiddel dat als behandeling voor het primaire neoplasma zou worden beschouwd =< 14 dagen vóór registratie
- Andere actieve maligniteit die behandeling vereist < 2 jaar vóór registratie (gelokaliseerde niet-melanome huidkanker is toegestaan)
- Klinisch significante hart- en vaatziekten, waaronder: Myocardinfarct binnen 1 jaar voorafgaand aan randomisatie, of onstabiele of ongecontroleerde ziekte/aandoening die verband houdt met of invloed heeft op de hartfunctie (bijv. onstabiele angina, congestief hartfalen, New York Heart Association klasse III-IV) hartritmestoornissen (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 5.0 graad 2 of hoger), of klinisch significante elektrocardiogram (ECG)-afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A (epcoritamab)
Patiënten krijgen epcoritamab SC op dag 1, 8, 15 en 22 van cycli 1-3, dag 1 en 15 van cycli 4-9 en dag 1 van cycli 10-12.
De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 12 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ondergaan ook MRI tijdens de screening, ondergaan PET/CT en het afnemen van bloedmonsters tijdens de proef, en ondergaan een biopsie bij screening en aan het einde van de behandeling.
Patiënten kunnen tijdens de follow-up CT of MRI ondergaan.
|
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
Biopsie ondergaan
Andere namen:
PET/CT ondergaan
Andere namen:
Gezien SC
Andere namen:
Onderga PET/CT en/of CT
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm B (observatie)
Patiënten ondergaan observatie volgens de standaardzorg.
Patiënten ondergaan ook MRI tijdens de screening, ondergaan PET/CT en het afnemen van bloedmonsters tijdens de proef, en ondergaan een biopsie bij screening en aan het einde van de behandeling.
Patiënten kunnen tijdens de follow-up CT of MRI ondergaan.
|
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
Biopsie ondergaan
Andere namen:
Onderga observatie
Andere namen:
PET/CT ondergaan
Andere namen:
Onderga PET/CT en/of CT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve status van volledige respons (CR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot één jaar
|
CR zal worden beoordeeld aan de hand van de Lugano 2014-criteria.
Het volledige responspercentage wordt gedefinieerd als het aantal patiënten dat de objectieve status van CR bereikt, gedeeld door het totale aantal patiënten in elke arm.
Voor dit eindpunt zal een primaire analysepopulatie worden gebruikt.
Het aandeel van het CR-percentage in elke arm met het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval en de p-waarde waarmee het CR-percentage wordt vergeleken, zal worden gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Van randomisatie tot documentatie van ziekteprogressie of overlijden, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
Het ziekteverloop zal worden gedefinieerd aan de hand van de Lugano 2014-criteria.
Voor dit eindpunt zal een primaire analysepopulatie worden gebruikt.
De verdeling van de progressievrije overleving zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
De progressievrije overleving tussen de twee behandelingsarmen zal worden vergeleken met behulp van de log-rank test.
De mediane progressievrije overleving en de overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot documentatie van ziekteprogressie of overlijden, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
|
Evenementvrij overleven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot documentatie van ziekteprogressie, start van niet-protocollymfoomtherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
Het ziekteverloop zal worden gedefinieerd aan de hand van de Lugano 2014-criteria.
Voor dit eindpunt zal een primaire analysepopulatie worden gebruikt.
De verdeling van de gebeurtenisvrije overleving zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
De gebeurtenisvrije overleving zal tussen de twee behandelingsarmen worden vergeleken met behulp van de log-rank-test.
De mediane gebeurtenisvrije overleving en de overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot documentatie van ziekteprogressie, start van niet-protocollymfoomtherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
Voor dit eindpunt zal een primaire analysepopulatie worden gebruikt.
De verdeling van de totale overleving zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
De totale overleving tussen de twee behandelarmen zal worden vergeleken met behulp van de log-rank-test.
De mediane totale overleving en de overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
|
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Van de eerste documentatie van de objectieve status van gedeeltelijke respons (PR) of CR tot documentatie van ziekteprogressie, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
Het ziekteverloop zal worden gedefinieerd aan de hand van de Lugano 2014-criteria.
Voor dit eindpunt zal een primaire analysepopulatie worden gebruikt die een respons van CR of PR bereikt.
De verdeling van de duur van de respons zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
De duur van de respons tussen de twee behandelingsarmen zal worden vergeleken met behulp van de log-rank-test.
De mediane duur van de respons en de overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gerapporteerd.
|
Van de eerste documentatie van de objectieve status van gedeeltelijke respons (PR) of CR tot documentatie van ziekteprogressie, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
|
Duur van volledige respons
Tijdsspanne: Van de eerste documentatie van de objectieve status van CR tot documentatie van de ziekteprogressie, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
Het ziekteverloop zal worden gedefinieerd aan de hand van de Lugano 2014-criteria.
Voor dit eindpunt zal een primaire analysepopulatie worden gebruikt die een respons van CR bereikt.
De verdeling van de duur van de volledige respons zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
De duur van de volledige respons zal tussen de twee behandelingsarmen worden vergeleken met behulp van de log-rank-test.
De mediane duur van de volledige respons en de overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gerapporteerd.
|
Van de eerste documentatie van de objectieve status van CR tot documentatie van de ziekteprogressie, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
|
Tijd om te reageren
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de eerste documentatie van de objectieve status van PR of CR, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
De respons zal worden bepaald aan de hand van de Lugano 2014-criteria.
Voor dit eindpunt zal een primaire analysepopulatie worden gebruikt die een respons van CR of PR bereikt.
De verdeling van de tijd tot respons zal worden geschat met behulp van beschrijvende statistieken zoals mediaan en bereik.
De tijd tot respons zal tussen de twee behandelarmen worden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-rank sum-test.
|
Van randomisatie tot de eerste documentatie van de objectieve status van PR of CR, beoordeeld tot 5 jaar na registratie
|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot één jaar
|
De respons zal worden bepaald aan de hand van de Lugano 2014-criteria.
ORR wordt gedefinieerd als het aantal patiënten dat een objectieve respons ervaart, gedeeld door het aantal patiënten in de primaire analysepopulatie.
ORR zal tussen de twee behandelingsarmen worden vergeleken.
Betrouwbaarheidsintervallen voor ORR zullen worden berekend volgens de aanpak van Clopper en Pearson.
Het totale responspercentage en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval van 95% worden gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot één jaar
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na de behandeling
|
De primaire analysepopulatie zal worden gebruikt voor analyses van bijwerkingen.
De totale incidentiecijfers voor bijwerkingen van graad 3 of hoger zullen worden gerapporteerd.
Verdere analyse van het aantal bijwerkingen zal als verkennend worden beschouwd.
|
Tot 1 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grzegorz S Nowakowski, Academic and Community Cancer Research United
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Antilichamen, bispecifiek
Andere studie-ID-nummers
- ACCRU-LY-2201 (Andere identificatie: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2023-10170 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten