En studie for å evaluere autologe CIK-celler hos pasienter med hepatocellulært karsinom etter TACE, PEIT eller RFA

Inklusjonskriterier:

1. 20 til 80 år gamle menn og kvinner;
2. HCC diagnostisert med typiske avbildningsfunn, eller bekreftet av nåleleverbiopsi;
3. Pasienter som ikke er en transplantasjonskandidat;
4. Pasienter som ikke har ekstrahepatisk metastaser og har målbar gjenværende tumor etter TACE-, PEIT- eller RFA-behandling;
5. Pasienter som har en forventet levetid på minst 6 måneder;
6. Child-Pugh-klassen skal være A eller B;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore var 0-3;

8. Pasienter som har kliniske laboratorietestresultater som følger:

   • Absolutt nøytrofiltall ≥ 1 500/µL eller hvite blodlegemer ≥ 4 000/µL
   • Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL
   • Blodplateantall ≥ 50 000/µL
   • Blodkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrense
   • Total bilirubin < 3 x øvre normalgrense
   • Albumin ≥ 2,8 g/dL
   • Internasjonalt normalisert forhold (INR) / Partiell tromboplastintid (PTT) < 1,5 x øvre normalgrense
9. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har infiltrativ eller diffus HCC;
2. Pasienter som har betydelig kardiovaskulær sykdom som hjerteinfarkt oppstod i løpet av de siste 6 månedene, kronisk hjertesvikt eller ustabil koronarsykdom;
3. Pasienter som planlegger å motta systemisk kjemoterapi eller målterapi;
4. Pasienter med annen ondartet svulst i løpet av de siste 5 årene før behandling;
5. Gravide eller ammende pasienter;
6. Pasienter med blødning/blødningshendelse;
7. Pasienter med ukontrollerte infeksjoner;
8. Kjent eller mistenkt allergi mot undersøkelsesmidlet eller ethvert middel gitt i forbindelse med denne studien;
9. Pasienter som har nåværende Human Immunodeficiency Virus (HIV) eller Treponema Pallidum (TP) infeksjon;
10. Pasienter som lider av alvorlig autoimmun sykdom;
11. Pasienter som har hatt langtidsbruk av eller bruker et immunsuppressivt middel;
12. Historie om organtransplantasjon;
13. Tidligere bruk av anti-kreftbehandlinger innen 30 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst), unntatt TACE-, PEIT- og RFA-behandling;
14. Pasienter som har deltatt i en annen klinisk studie og mottatt behandling innen 30 dager før screeningbesøket;
15. Psykiske tilstander som gjør pasienten ute av stand til å forstå arten, omfanget og konsekvensene av studien;
16. Andre situasjoner som forskerne anså som uegnet for denne studien.