Исследование по оценке аутологичных клеток CIK у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой после TACE, PEIT или RFA

Критерии включения:

1. мужчины и женщины от 20 до 80 лет;
2. ГЦК диагностируется по типичным результатам визуализации или подтверждается пункционной биопсией печени;
3. Пациенты, не являющиеся кандидатами на трансплантацию;
4. Пациенты без внепеченочных метастазов и с поддающейся измерению остаточной опухолью после терапии ТАХЭ, ПЭИТ или РЧА;
5. Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет не менее 6 месяцев;
6. Класс Чайлд-Пью должен быть A или B;
7. Оценка состояния деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) составила 0–3;

8. Пациенты, которые имеют следующие результаты клинических лабораторных исследований:

   • Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500/мкл или лейкоцитов ≥ 4000/мкл
   • Гемоглобин ≥ 8,5 г/дл
   • Количество тромбоцитов ≥ 50 000/мкл
   • Креатинин крови ≤ 1,5 x верхний предел нормы
   • Общий билирубин < 3 x верхняя граница нормы
   • Альбумин ≥ 2,8 г/дл
   • Международное нормализованное отношение (МНО) / частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) < 1,5 x верхний предел нормы
9. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты с инфильтративным или диффузным ГЦК;
2. Пациенты со значительным сердечно-сосудистым заболеванием, таким как инфаркт миокарда, произошедший в течение последних 6 месяцев, хроническая сердечная недостаточность или нестабильная ишемическая болезнь сердца;
3. Пациенты, которые планируют получать системную химиотерапию или таргетную терапию;
4. Пациенты с другой злокачественной опухолью в течение последних 5 лет до лечения;
5. Беременные или кормящие пациенты;
6. Пациенты с кровотечением/кровотечением;
7. Пациенты с неконтролируемыми инфекциями;
8. Известная или предполагаемая аллергия на исследуемый агент или любой агент, назначенный в связи с этим исследованием;
9. Пациенты с текущим вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или бледной трепонемой (TP);
10. Пациенты, страдающие серьезными аутоиммунными заболеваниями;
11. Пациенты, которые длительное время использовали или используют иммунодепрессанты;
12. История трансплантации органов;
13. Предшествующее использование любых противораковых препаратов в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше), за исключением терапии TACE, PEIT и RFA;
14. Пациенты, участвовавшие в другом клиническом исследовании и получавшие лечение в течение 30 дней до визита для скрининга;
15. Психические состояния, делающие пациента неспособным понять характер, объем и последствия исследования;
16. Другие ситуации, которые исследователи сочли неподходящими для данного исследования.