Une étude pour évaluer les cellules CIK autologues chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire après TACE, PEIT ou RFA

Critère d'intégration:

1. hommes et femmes de 20 à 80 ans;
2. CHC diagnostiqué avec des résultats d'imagerie typiques ou confirmé par une biopsie hépatique à l'aiguille ;
3. Les patients qui ne sont pas candidats à une greffe ;
4. Patients qui n'ont pas de métastases extrahépatiques et qui présentent une tumeur résiduelle mesurable après un traitement par TACE, PEIT ou RFA ;
5. Les patients qui ont une espérance de vie d'au moins 6 mois ;
6. La classe Child-Pugh devrait être A ou B;
7. Le score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) était de 0 à 3 ;

8. Patients dont les résultats des tests de laboratoire clinique sont les suivants :

   • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/µL ou globules blancs ≥ 4 000/µL
   • Hémoglobine ≥ 8,5 g/dL
   • Numération plaquettaire ≥ 50 000/µL
   • Créatinine sanguine ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale
   • Bilirubine totale < 3 x limite supérieure de la normale
   • Albumine ≥ 2,8 g/dL
   • Rapport international normalisé (INR) / Temps de thromboplastine partielle (PTT) < 1,5 x limite supérieure de la normale
9. Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ont un CHC infiltrant ou diffus ;
2. Les patients qui ont une maladie cardiovasculaire importante telle qu'un infarctus du myocarde survenu au cours des 6 derniers mois, une insuffisance cardiaque chronique ou une maladie coronarienne instable ;
3. Les patients qui prévoient de recevoir une chimiothérapie systémique ou une thérapie ciblée ;
4. Patients atteints d'une autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années avant le traitement ;
5. Patientes enceintes ou allaitantes ;
6. Patients présentant une hémorragie/un événement hémorragique ;
7. Patients atteints d'infections non contrôlées ;
8. Allergie connue ou suspectée à l'agent expérimental ou à tout agent administré en association avec cet essai ;
9. Patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le tréponème pallidum (TP) ;
10. Patients souffrant de maladies auto-immunes graves ;
11. Les patients qui ont utilisé à long terme ou qui utilisent un immunosuppresseur ;
12. Antécédents de greffe d'organe ;
13. Utilisation antérieure de tout traitement anticancéreux dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue), à ​​l'exception des thérapies TACE, PEIT et RFA ;
14. Patients ayant participé à une autre étude clinique et ayant reçu un traitement dans les 30 jours précédant la visite de sélection ;
15. Conditions mentales rendant le patient incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences de l'étude ;
16. D'autres situations que les chercheurs ont jugées inadaptées à cette étude.