Sykepleiernavigasjon versus nåværende omsorgskoordinering under kolorektal kreftbaner (NaviCan)

Hovedhypotesen i denne studien er:

Sykepleieravigasjon, som et spesifikt, definert begrep om sammenhengende hjelp gjennom kreftbaner, vil vise seg å være overlegen dagens omsorgskoordinering med hensyn til pasienters egenevaluerte egeneffektivitet for kreft fra inkludering til en uke etter mottak av informasjon om behandlingsslutt eller ikke senere enn ett år etter inkludering.

Tildeling Randomiseringen vil bli stratifisert etter alder og kjønn. Det rasjonelle er at alder og kjønn er ulikt forbundet med nytte ved en gitt omsorg.

Datainnsamling Deltakerne fyller ut spørreskjemaer ved fire målinger, og det samles inn tillegg til sosiodemografisk informasjon samt informasjon for en økonomisk evaluering fra tilbydersiden.

Spørreskjemaene til deltakerne er tilgjengelige på papir og elektronisk, og deltakerne får diskutere de enkelte spørsmålene med en person de stoler på før de fyller ut svarene. Hvis en deltaker er blind eller dyslektiker og ikke har noen til å hjelpe seg med å fylle ut spørreskjemaene, vil en utdannet studiesykepleier lese opp spørsmålene og fylle ut deltakerens svar, og til slutt i denne prosessen lytte til deltakerens fordeler og ulemper, erkjenne at de blir hørt, be om svar og les høyt spørsmålet igjen. Alle data lagres i Research Electronic Data Capture (RedCap).

Blinding Forsøket er ikke blindet, men alle deltakere blir fortalt at det ikke er noen favorittgruppe. Statistikeren er blindet for randomiseringsgruppen, og denne blindingen vil bli avslørt etter at dataene er analysert.

Statistikk Data analyseres etter det modifiserte intention-to-treat-prinsippet, som utføres av en senior statistiker i nært samarbeid med forskningsgruppen. Vanlig beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere baseline og emnekarakteristikker. Analysene av det primære endepunktet, dvs. endring i selvevaluert egeneffektivitet for kreft fra inkludering (måling 1) til behandlingsslutt (måling 3), og de sekundære resultatene er gjort ved hjelp av analyse av kovarians av tiltaket ved måling 3 med randomiseringsgruppe som faktor og mål ved måling 1 som kovariat. I sekundæranalyser for alle endepunktene (måling 1-4) vil endringen over tid undersøkes ved gjentatte målanalyse med blandede effekter med randomiseringsgruppe som faktor og tilfeldige effekter for forsøkspersoner. Disse analysene gjentas innenfor undergruppen av alle kreftpasienter og undergruppen av kreftpasienter behandlet med kurativt siktemål. I undergruppeanalysene vil påvirkningen av relevante konfoundere på fagnivå som alder, sykdomsstadium, behandling osv. bli utforsket, og passende justering vil bli utført. En økonomisk evaluering vil bli utført for hver randomisert gruppe og sammenlignet.