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Navigazione dell'infermiere rispetto all'attuale coordinamento delle cure durante le traiettorie del cancro del colon-retto (NaviCan)

2 aprile 2019 aggiornato da: Marianne K. Thygesen, Odense University Hospital

NaviCan. Navigazione e supporto ai malati di cancro: uno studio controllato randomizzato.

Nei paesi occidentali, il numero di sopravvissuti al cancro aumenta e l'attuale cura del cancro sembra insufficiente con entrambe le esperienze dei pazienti di mancanza di aiuto nelle transizioni e fino al 60% dei pazienti che hanno problemi psicologici dopo il trattamento. Inoltre, la Danimarca avrà nuovi ospedali, dove i ricercatori e gli operatori sanitari dovrebbero unire i compiti e raggiungere una qualità di assistenza più elevata per i pazienti, senza costi aggiuntivi, quindi un modo migliore per fornire cure oncologiche, che avvantaggia i pazienti e sostiene le idee all'interno i nuovi ospedali in Danimarca, è necessario.

In uno studio controllato randomizzato, viene messa alla prova la struttura organizzativa del sistema sanitario e viene testato l'impatto di una pratica coerente di navigazione dell'infermiere rispetto al coordinamento dell'assistenza specifico del dipartimento attualmente esistente. I dati primari sono i cambiamenti nell'autoefficacia correlata al cancro auto-riferita dai pazienti dall'inclusione fino a una settimana dopo aver ricevuto l'informazione che hanno raggiunto la fine del trattamento, o in caso di trattamento prolungato, fino a non più tardi di un anno dopo inclusione.

I pazienti possono partecipare se hanno almeno 18 anni di età, parlano e comprendono il danese e hanno una comprovata lesione sospetta di cancro al colon o al retto dopo colonscopia o sigmoidoscopia presso i centri di endoscopia danesi presso l'Odense University Hospital (le città: Nyborg, Svendborg e Odense) o allo Slagelse Hospital. Inoltre, i partecipanti non devono essere ritardati mentali, non devono soffrire di una malattia permanente potenzialmente letale e non devono soffrire o essere in fase diagnostica di demenza o grave malattia psichiatrica.

I partecipanti vengono assegnati al supporto dalla navigazione infermieristica o al coordinamento dell'assistenza corrente e compilano quattro questionari durante la loro traiettoria del cancro: 1) All'inclusione, 2) Tre giorni prima dell'inizio del trattamento, 3) Una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o meno oltre un anno dopo l'inclusione, e 4) Sei settimane dopo la misura punto 3. I dati vengono analizzati utilizzando modelli statistici adeguati.

Con risultati positivi, i partecipanti alla navigazione infermieristica sono aiutati meglio durante la loro traiettoria del cancro e hanno un inizio psicologico migliore per il resto della loro vita dopo il trattamento del cancro. L'attenzione si concentrerà sulla cura del cancro del colon e del retto, ma i risultati saranno trasferibili a contesti simili. Inoltre, i risultati positivi sosterranno i cambiamenti nell'avvio delle iniziative di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ipotesi principale in questo studio è:

La navigazione infermieristica, come concetto specifico e definito di aiuto coerente attraverso le traiettorie del cancro, si dimostrerà superiore all'attuale coordinamento dell'assistenza per quanto riguarda l'autoefficacia autovalutata dei pazienti per il cancro dall'inclusione fino a una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o meno oltre un anno dall'inclusione.

Assegnazione La randomizzazione sarà stratificata per età e sesso. Il razionale è che l'età e il sesso sono associati in modo diverso al beneficio di una data cura.

Raccolta dei dati I partecipanti compilano i questionari a quattro misurazioni e dal lato del fornitore vengono raccolti supplementi alle informazioni sociodemografiche e informazioni per una valutazione economica.

I questionari per i partecipanti sono disponibili in formato cartaceo ed elettronico e ai partecipanti è consentito discutere le singole domande con una persona di fiducia prima di compilare le risposte. Se un partecipante è cieco o dislessico e non ha nessuno che lo aiuti a compilare i questionari, un'infermiera dello studio qualificata leggerà ad alta voce le domande e compilerà le risposte del partecipante e, infine, in questo processo, ascolterà i pro e i contro del partecipante, riconoscere di essere ascoltato, chiedere una risposta e rileggere ad alta voce la domanda. Tutti i dati sono memorizzati in Research Electronic Data Capture (RedCap).

Blinding Il processo non è cieco ma a tutti i partecipanti viene detto che non esiste un gruppo preferito. Lo statistico è accecato dal gruppo di randomizzazione e questo accecamento verrà svelato dopo l'analisi dei dati.

Statistica I dati vengono analizzati seguendo il principio modificato di intenzione di trattare, che viene effettuato da uno statistico senior in stretta collaborazione con il gruppo di ricerca. Verranno utilizzate le solite statistiche descrittive per riassumere la linea di base e le caratteristiche del soggetto. Le analisi dell'endpoint primario, ovvero il cambiamento dell'autoefficacia autovalutata per il cancro dall'inclusione (misurazione 1) alla fine del trattamento (misurazione 3), e gli esiti secondari vengono eseguiti utilizzando l'analisi della covarianza della misura alla misurazione 3 con gruppo di randomizzazione come fattore e misura alla misura 1 come covariata. Nelle analisi secondarie per tutti gli endpoint (misurazione 1-4), il cambiamento nel tempo sarà studiato mediante analisi di misure ripetute con effetti misti con gruppo di randomizzazione come fattore ed effetti casuali per i soggetti. Queste analisi vengono ripetute all'interno del sottogruppo di tutti i pazienti oncologici e del sottogruppo dei pazienti oncologici trattati con finalità curativa. Nelle analisi dei sottogruppi, verrà esplorata l'influenza di elementi confondenti rilevanti a livello di soggetto come età, stadio della malattia, trattamento, ecc. e verrà eseguito l'adeguamento appropriato. Verrà eseguita una valutazione economica per ciascun gruppo randomizzato e confrontato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
280

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni sospette di cancro al colon o al retto riconosciute tramite colonscopia o sigmoidoscopia trovate nei centri di oscopia di Odense, Nyborg, Svendborg o Slagelse, tutti in Danimarca
  • Sa parlare e capire il danese.

Criteri di esclusione:

  • Malattia pericolosa per la vita: punteggio 4 nel sistema di classificazione dello stato dell'American Society of Anaesthesiologists.
  • Demenza (diagnosticata o in fase diagnostica).
  • Malattia psichiatrica grave (diagnosticata o in fase diagnostica).
  • Ritardo mentale (diagnosticato o in fase diagnostica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Navigazione infermieristica
Navigazione coerente e supporto da un punto di vista incentrato sulla famiglia lungo tutta la traiettoria del cancro, nonostante l'affiliazione del singolo paziente a qualsiasi reparto.
Altro: Navigazione infermieristica
Comparatore attivo: Coordinamento attuale delle cure
Coordinamento specifico del dipartimento e risposte alle domande da un punto di vista centrato sul paziente.
Altro: Coordinamento attuale delle cure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dell'autoefficacia per il cancro
Lasso di tempo: Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" dall'inclusione alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione.
Inventario del comportamento del cancro - Breve
Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" dall'inclusione alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dell'autoefficacia per il cancro
Lasso di tempo: Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" dall'inclusione a tre giorni prima dell'inizio del trattamento.
Inventario del comportamento del cancro - Breve
Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" dall'inclusione a tre giorni prima dell'inizio del trattamento.
Autovalutazione dell'autoefficacia per il cancro
Lasso di tempo: Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" dall'inclusione a sei settimane dopo la misurazione 3.
Inventario del comportamento del cancro - Breve
Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" dall'inclusione a sei settimane dopo la misurazione 3.
Autovalutazione dell'autoefficacia per il cancro
Lasso di tempo: Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione.
Inventario del comportamento del cancro - Breve
Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione.
Autovalutazione dell'autoefficacia per il cancro
Lasso di tempo: Modifica in "Cancer Behavior Inventory - Brief" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento a sei settimane dopo la misurazione 3.
Inventario del comportamento del cancro - Breve
Modifica in "Cancer Behavior Inventory - Brief" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento a sei settimane dopo la misurazione 3.
Autovalutazione dell'autoefficacia per il cancro
Lasso di tempo: Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" da una settimana dopo la misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione a sei settimane dopo la misurazione del punto 3.
Inventario del comportamento del cancro - Breve
Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" da una settimana dopo la misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione a sei settimane dopo la misurazione del punto 3.
Continuità di cura
Lasso di tempo: Modifica della "continuità delle cure" dall'inclusione alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dall'inclusione.
Domande validate qualitativamente a cui hanno risposto i partecipanti
Modifica della "continuità delle cure" dall'inclusione alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dall'inclusione.
Continuità di cura
Lasso di tempo: Modifica della "continuità delle cure" dall'inclusione a tre giorni prima dell'inizio del trattamento.
Domande validate qualitativamente a cui hanno risposto i partecipanti
Modifica della "continuità delle cure" dall'inclusione a tre giorni prima dell'inizio del trattamento.
Continuità di cura
Lasso di tempo: Modifica della "continuità delle cure" dall'inclusione a sei settimane dopo la misurazione 3.
Domande validate qualitativamente a cui hanno risposto i partecipanti
Modifica della "continuità delle cure" dall'inclusione a sei settimane dopo la misurazione 3.
Continuità di cura
Lasso di tempo: Modifica della "continuità delle cure" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione.
Domande validate qualitativamente a cui hanno risposto i partecipanti
Modifica della "continuità delle cure" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione.
Continuità di cura
Lasso di tempo: Modifica della "continuità delle cure" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento a sei settimane dopo la misurazione 3.
Domande validate qualitativamente a cui hanno risposto i partecipanti
Modifica della "continuità delle cure" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento a sei settimane dopo la misurazione 3.
Continuità di cura
Lasso di tempo: Modifica della "continuità delle cure" da una settimana dopo la misurazione 3: una settimana dopo la ricezione delle informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dall'inclusione a sei settimane dopo la misurazione del punto 3.
Domande validate qualitativamente
Modifica della "continuità delle cure" da una settimana dopo la misurazione 3: una settimana dopo la ricezione delle informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dall'inclusione a sei settimane dopo la misurazione del punto 3.
Bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: Modifica dei "bisogni insoddisfatti" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione.
I pazienti hanno sperimentato bisogni e grado di supporto soddisfatto
Modifica dei "bisogni insoddisfatti" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento alla misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione.
Bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: Modifica dei "bisogni insoddisfatti" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento a sei settimane dopo la misurazione 3.
I pazienti hanno sperimentato bisogni e grado di supporto soddisfatto
Modifica dei "bisogni insoddisfatti" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento a sei settimane dopo la misurazione 3.
Bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" da una settimana dopo la misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione a sei settimane dopo la misurazione del punto 3.
I pazienti hanno sperimentato bisogni e grado di supporto soddisfatto
Modifica del "Cancer Behavior Inventory - Brief" da una settimana dopo la misurazione 3: una settimana dopo aver ricevuto informazioni sulla fine del trattamento o non oltre un anno dopo l'inclusione a sei settimane dopo la misurazione del punto 3.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione della "qualità della vita correlata alla salute" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento a sei settimane dopo la misurazione 3.
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita con 30 domande (EORCT QLQ-c30).
Variazione della "qualità della vita correlata alla salute" da tre giorni prima dell'inizio del trattamento a sei settimane dopo la misurazione 3.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Odense University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Danish Cancer Society
University of Southern Denmark
Laval University
Region of Southern Denmark
Odense Patient Data Explorative Network
Slagelse Hospital
Region Zealand

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Lise Fillion, PhD, Nursing Faculty, Laval University
  • Cattedra di studio: Jens Søndergaard, PhD, Research Unit of General Practice, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark
  • Investigatore principale: Marianne K Thygesen, PhD, Surgery department A, Clinical Institute, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark and OPEN at Region of Southern Denmark
  • Direttore dello studio: Niels Qvist, DMSc, Surgery department A, Clinical Institute, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 020-2016-NQ
  • 2008-58-0035 (Altro identificatore: the Danish Data Protection Agency)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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