Botox for Gummy Smile

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke
2. Hanner eller kvinner ≥ 18 år
3. Fremre gingivaleksponering under smil større enn 4 mm målt fra den sentrale fortennene (del A), eller 2-4 mm (del B).
4. Fertile personer som viser en negativ uringraviditetstest ved baseline og bruker en effektiv prevensjonsmetode.
5. Forsøkspersonene er ved god helse, som vurderes av etterforskeren.
6. Forsøkspersoner som er villige og har evnen til å forstå og gi informert samtykke for deltakelse i studien og er i stand til å kommunisere med etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinner eller kvinner som har tenkt å bli gravide i løpet av de neste 8 månedene etter screeningen for kvalifisering
2. Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier
3. Enhver tidligere operasjon som påvirker studieområdet
4. Personer med neoplastisk, muskel- eller nevrologisk sykdom
5. Forsøkspersoner som har mottatt botulinumtoksinbehandling for gummy smil de siste 12 månedene før inklusjonsdatoen
6. Personer som har mottatt botulinumtoksinbehandling for andre kosmetiske indikasjoner i løpet av de siste 6 månedene før inklusjonsdatoen
7. Personer som bruker aminoglykosider og penicillaminantibiotika, kinin- eller kalsiumkanalblokkere
8. Personer med betennelse eller aktiv infeksjon i området som skal injiseres
9. Personer med historie med følsomhet overfor komponentene i formuleringen.
10. Pasienter som ikke er samarbeidsvillige eller pasienter med nevrologiske lidelser som ikke er i stand til å følge anvisninger eller som forutsigbart ikke er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser.
11. Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.