Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiation Therapy in Preventing Brain Metastases in Patients With Small Cell Lung Cancer

15. mai 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

A Randomized, Phase III Dose Response Study of Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) for Small Cell Carcinoma of the Lung

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. It is not yet known which regimen of radiation therapy may be more effective in preventing brain metastases.

PURPOSE: Randomized phase III trial to study the effectiveness of radiation therapy in preventing brain metastases in patients who have small cell lung cancer that has been diagnosed within the past year.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES: I. Compare the efficacy of low dose versus high dose prophylactic cranial irradiation in preventing brain metastases in patients with small cell carcinoma of the lung. II. Determine the neuropsychiatric status of these patients before and after treatment.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. The right or left hemisphere of each patient's brain are randomized to one of two treatment arms. All patients receive whole brain radiotherapy 5 days a week over 2.5 weeks for a total of 12 fractions. Arm I: Patients receive radiotherapy to the left cerebral hemisphere daily for 6 days immediately following completion of whole brain radiotherapy. Arm II: Patients receive radiotherapy to the right cerebral hemisphere daily for 6 days immediately following completion of whole brain radiotherapy. Patients with extensive disease may also receive thoracic radiotherapy, if not administered previously. Patients are followed at 1, 3, 6, 9, and 12 months, and then every 6 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 16-40 patients will be accrued for this study within 1-4 years.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
        • Massey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed small cell carcinoma of the lung diagnosed within the past year Limited stage Must have completed prior chemotherapy with thoracic irradiation Extensive stage Must have completed prior chemotherapy with or without thoracic irradiation No more than 24 Gy of prior prophylactic cranial irradiation to the whole brain No brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: Karnofsky 50-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other prior malignancy within the past 3 years except the following: Adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer Carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: Not specified

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Brian Kavanagh, MD, Massey Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000068152
  • P30CA016059 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • MCV-MCC-9912-2A
  • NCI-V00-1613

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere