Effekten av ryggmargsstimuleringssystemet som bergingsterapi

Inklusjonskriterier:

• Har kroniske og intraktable nevropatiske smerter i stammen og/eller lemmer av moderat til alvorlig intensitet og har mislykket behandling med en intraspinal infusjonspumpe eller annen SCS-enhet. Konstatering av behandlingssvikt vil være basert på tilbakemeldinger fra forsøkspersonen. Personer med aktiv intraspinal infusjonspumpe men med utilstrekkelig smertekontroll vil få delta;
• Være 18 år eller eldre;
• Være en passende kandidat for de kirurgiske prosedyrene som kreves for denne studien;
• Være villig og i stand til å overholde alle studierelaterte prosedyrer og besøk;
• Være i stand til å lese og forstå pasientinformasjonsmateriell og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Har mislykket umiddelbar tidligere behandling med en intraspinal infusjonspumpe eller annen SCS-enhet på grunn av tekniske årsaker knyttet til enheten som uløst blymigrering, utarming av batteri osv.;
• Har noen tegn på nevrologisk ustabilitet som krever kirurgi;
• Har noen betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre gjennomføringen av studien eller kan ha negativ innvirkning på forsøkspersonens sikkerhet under studien;
• Ha en annen aktiv implanterbar enhet med unntak av en intraspinal infusjonspumpe for smertestillende medisiner;
• Er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år;
• Har deltatt i noen utprøvende legemiddel- eller enhetsutprøving i løpet av de siste 4 ukene eller planlegger å delta i en hvilken som helst annen utprøvende legemiddel- eller enhetsforsøk mens du er i denne studien.