Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie med flere stigende doser av Daclatasvir (BMS-790052) i hepatitt C-virus genotype 1-infiserte personer

16. september 2015 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Dobbeltblind, placebokontrollert, multippel stigende dosestudie for å evaluere antiviral aktivitet og sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk til Daclatasvir hos personer infisert med hepatitt C-virus genotype 1

Hovedformålet med denne studien er å vurdere endringen i hepatitt C-virus-RNA under dosering med daclatasvir og under oppfølgingsperioden hos personer med kronisk hepatitt C-infeksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Advanced Clinical Res Inst
      • Cypress, California, Forente stater, 90630
        • West Coast Clinical Trials, Llc
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33169
        • Elite Research Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32809
        • Orlando Clinical Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
        • Parexel International Corporation
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Alamo Medical Research
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk infisert med hepatitt C-virus (HCV) genotype 1
  • Behandlingsnaiv eller behandling som ikke reagerer eller behandlingsintolerant; og ikke samtidig infisert med HIV eller Hepatitt B-virus
  • HCV RNA viral belastning på ≥10*5 IE/mL
  • BMI 18 til 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom som ikke er stabil eller ikke kontrolleres med medisiner og som ikke er forenlig med hepatitt C-virusinfeksjon
  • HIV- og/eller HBV-positive
  • Større kirurgi innen 4 uker etter administrering av studiemedikamentet og enhver gastrointestinal kirurgi som kan påvirke absorpsjonen av studiemedikamentet

WOCBP vil bli registrert som inneliggende pasient i 16 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1

Daclatasvir (1 mg), en gang daglig

eller

Matchende placebo, én gang daglig
Legemiddel: Daclatasvir
Kapsel, Oral, Omtrent 182 dager fra førstegangsdosering
Legemiddel: Placebo
Kapsel, Oral, Etter 28 dager fra første dosering og avblinding av dosepanelet
Aktiv komparator: Gruppe 2

Daclatasvir (10 mg), en gang daglig

eller

Matchende placebo, én gang daglig
Legemiddel: Daclatasvir
Kapsel, Oral, Omtrent 182 dager fra førstegangsdosering
Legemiddel: Placebo
Kapsel, Oral, Etter 28 dager fra første dosering og avblinding av dosepanelet
Aktiv komparator: Gruppe 3

Daclatasvir (1-100 mg), en eller to ganger daglig

eller

Matchende placebo, en eller to ganger daglig
Legemiddel: Daclatasvir
Kapsel, Oral, Omtrent 182 dager fra førstegangsdosering
Legemiddel: Placebo
Kapsel, Oral, Etter 28 dager fra første dosering og avblinding av dosepanelet
Aktiv komparator: Gruppe 4

Daclatasvir (1-100 mg), en eller to ganger daglig

eller

Matchende placebo, en eller to ganger daglig
Legemiddel: Daclatasvir
Kapsel, Oral, Omtrent 182 dager fra førstegangsdosering
Legemiddel: Placebo
Kapsel, Oral, Etter 28 dager fra første dosering og avblinding av dosepanelet
Aktiv komparator: Gruppe 5

Gruppe 5: Aktiv komparator

Daclatasvir (1-100 mg), en eller to ganger daglig

eller

Matchende placebo, en eller to ganger daglig
Legemiddel: Daclatasvir
Kapsel, Oral, Omtrent 182 dager fra førstegangsdosering
Legemiddel: Placebo
Kapsel, Oral, Etter 28 dager fra første dosering og avblinding av dosepanelet
Aktiv komparator: Gruppe 6

Gruppe 6: Aktiv komparator

Daclatasvir (1-100 mg), en eller to ganger daglig

eller

Matchende placebo, en eller to ganger daglig
Legemiddel: Daclatasvir
Kapsel, Oral, Omtrent 182 dager fra førstegangsdosering
Legemiddel: Placebo
Kapsel, Oral, Etter 28 dager fra første dosering og avblinding av dosepanelet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på dag 7 i log10 hepatitt C-virus (HCV) RNA for alle deltakere
Tidsramme: Grunnlinje, dag 7
Roche TaqMan HCV kvantitative assay ble brukt for analyse med deteksjonsgrense på 10 IE/ml. Utgangspunktet var dag -1.
Grunnlinje, dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på dag 7 i log10 Hepatitt C Virus (HCV) RNA-nivåer for deltakere uten baseline medikamentresistens
Tidsramme: Grunnlinje, dag 7
Roche TaqMan HCV kvantitative assay ble brukt til analyse med deteksjonsgrense på 10 internasjonale enheter/milliliter (IE/ml). Utgangspunktet var dag -1
Grunnlinje, dag 7
Endring fra baseline 24 timer etter dose på dag 1 i log10 Hepatitt C Virus (HCV) RNA fra deltakere uten baseline medikamentresistens
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer etter dose på dag 1
Roche TaqMan HCV kvantitative assay ble brukt for analyse med deteksjonsgrense på 10 IE/ml. Utgangspunktet var dag -1.
Baseline, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer etter dose på dag 1
Endring fra baseline til dag 4 i log10 hepatitt C virus (HCV) RNA hos deltakere uten baseline legemiddelresistens
Tidsramme: Grunnlinje til dag 4
Roche TaqMan HCV kvantitative assay ble brukt for analyse med deteksjonsgrense på 10 IE/ml. Utgangspunktet var dag -1.
Grunnlinje til dag 4
Endring fra baseline til dag 14 i Log10 Hepatitt C Virus (HCV) RNA hos deltakere uten baseline medikamentresistens
Tidsramme: Grunnlinje til dag 14
Roche TaqMan HCV kvantitative assay ble brukt for analyse med deteksjonsgrense på 10 IE/ml. Utgangspunktet var dag -1.
Grunnlinje til dag 14
Tid til maksimal nedgang fra baseline i hepatitt C-virus (HCV) RNA hos deltakere uten baseline medikamentresistens
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 14
Deltakere uten grunnlinjeresistens ble vurdert for tid for å nå maksimal reduksjon i log10 HCV RNA-nivå.
Dag 1 til og med dag 14
Maksimal nedgang fra baseline i log10 hepatitt C-virus (HCV) RNA hos deltakere uten baseline medikamentresistens
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 14
Roche TaqMan HCV kvantitative assay ble brukt for analyse med deteksjonsgrense på 10 IE/ml.
Dag 1 til og med dag 14
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) og minimum observert plasmakonsentrasjon (Cmin) av Daclatasvir på dag 1 og 14
Tidsramme: 0 time (førdose) 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 time (før dose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Maksimalkonsentrasjonene i plasma (Cmax) og minimum observert plasmakonsentrasjon (Cmin) ble definert som maksimale og laveste plasmanivåer av daclatasvir, utledet fra plasmakonsentrasjon-tidsdata analysert med ikke-kompartmentelle metoder. Cmax og Cmin for daclatasvir i plasma ble analysert ved hjelp av en validert væskekromatografi tandem massespektrometrimetode.
0 time (førdose) 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 time (før dose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Areal under konsentrasjon-tidskurven (AUC) i 1 doseringsintervall av Daclatasvir på dag 1 og 14
Tidsramme: 0 timer (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 timer (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Arealet under konsentrasjon-tid-kurven i 1 doseringsintervall AUC(TAU) ble brukt til å måle medikamenteksponeringen over 1 doseringsintervall, utledet fra plasmakonsentrasjon-tid-data analysert med ikke-kompartmentelle metoder. AUC(TAU) av daclatasvir i plasma ble analysert ved bruk av en validert væskekromatografi tandem massespektrometrimetode.
0 timer (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 timer (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Plasmahalveringstid (T-halveringstid) av Daclatasvir på dag 14
Tidsramme: 0 timer (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 timer (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
De absolutte verdiene av lamda (λ) ble brukt for å evaluere tilsynelatende terminal halveringstid (T-halvering) ble definert som T-halvering= ln 2/λ. T-halvdelen ble avledet fra plasmakonsentrasjon-tidsdata analysert ved ikke-kompartmentelle metoder. T-halvparten av daclatasvir i plasma ble analysert ved bruk av en validert væskekromatografi tandem massespektrometrimetode.
0 timer (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 timer (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Tilsynelatende total kroppsklaring (CLT/F) av Daclatasvir på dag 14
Tidsramme: 0 time (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 time (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Den tilsynelatende totale kroppsclearance ved steady state (CLT/F) ble definert som den tilsynelatende kroppsclearance av canakinumab fra serum når den systemiske tilgjengeligheten var ukjent. CLT/F ble utledet fra plasmakonsentrasjon-tidsdata analysert med ikke-kompartmentelle metoder. CLT/F av daclatasvir i plasma ble analysert ved bruk av en validert væskekromatografi tandem massespektrometrimetode.
0 time (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 time (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Gjennomsnittlig observert plasmakonsentrasjon (Css-av) ved Steady State of Daclatasvir på dag 1 og 14
Tidsramme: 0 timer (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 timer (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Gjennomsnittlig observert plasmakonsentrasjon ved steady state (Css-av) ble beregnet som forholdet mellom AUC(TAU) med TAU, der TAU = 24 timer for QD-dosering og 12 timer for BID-dosering. Css-av ble avledet fra plasmakonsentrasjon-tidsdata analysert ved ikke-kompartmentelle metoder. Css-av av daclatasvir i plasma ble analysert ved bruk av en validert væskekromatografi tandem massespektrometrimetode.
0 timer (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 timer (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Akkumulasjonsindeks (AI) AUC(TAU), AI Cmax og fluktuasjonsgrad (DF) av Daclatasvir på dag 14
Tidsramme: 0 time (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 time (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Akkumuleringsindeksareal under konsentrasjon-tid-kurven for daclatasvir til slutten av doseringsperioden [AI AUC(TAU)] ble definert som forholdet mellom AUC(TAU) ved steady-state og AUC(TAU) etter den første dosen. Akkumulering indeks maksimal observert konsentrasjon av daclatasvir i plasma (AI Cmax) ble definert som forholdet mellom Cmax ved steady-state og Cmax etter den første dosen. Fluktuasjonsgrad (DF) ble definert som forholdet mellom forskjellen mellom Cmax og Cmin ved steady state av Css-av. Parametrene ble analysert ved bruk av ikke-kompartmentelle metoder, analysert ved validert væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
0 time (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 time (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Tidspunkt for maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax) av Daclatasvir på dag 1 og 14
Tidsramme: 0 time (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 time (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Tmax ble definert som tiden for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon av daclatasvir i plasma. Tmax ble utledet fra plasmakonsentrasjon-tidsdata analysert ved hjelp av ikke-kompartmentelle metoder. Tmax for daclatasvir i plasma ble analysert ved bruk av en validert væskekromatografi tandem massespektrometrimetode.
0 time (førdose) 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer (etter morgendose) på dag 1 og dag 14, 0 time (førdose) på dag 2, 3, 4 , 5, 7, 9, 11, 13 og 24, 48 og 72 timer (etter morgendose) på dag 14
Korrelasjonskoeffisienter mellom mål for nedgang i log10 hepatitt C-virus (HCV) RNA og Daclatasvir PK-parametre Cmax, AUC(TAU) og Cmin på dag 14 hos deltakere uten grunnlinjeresistens
Tidsramme: Dag 4, dag 14
Korrelasjon mellom reduksjon av log10 hepatitt C-virus (HCV) RNA og eksponering for studiemedisin ble målt med Pearson-korrelasjonskoeffisienter. Endringen fra baseline på dag 4 i log10 HCV RNA og maksimal nedgang i log10 HCV RNA ble evaluert mot PK-parametrene Cmax, Cmin og AUC(TAU).
Dag 4, dag 14
Antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser (SAE), seponering på grunn av uønskede hendelser (AE) og som døde
Tidsramme: Dag 1 til dag 182 eller utskrivningsdag
AE = ethvert nytt ugunstig symptom, tegn eller sykdom eller forverring av en eksisterende tilstand som kanskje ikke har en årsakssammenheng med behandling. SAE=en medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterer i død, vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet, eller rusavhengighet/misbruk; er livstruende, en viktig medisinsk hendelse, eller en medfødt anomali/fødselsdefekt; eller krever eller forlenger sykehusinnleggelse.
Dag 1 til dag 182 eller utskrivningsdag
Antall deltakere med markerte laboratorieavvik i hematologi
Tidsramme: Screening, dag 3, dag 7, dag 11, dag 14 og dag 28
Hematologisk markerte laboratorieavvik ble definert som Hemoglobin (g/dL) Lavt som < 0,85*Førbehandling (PreRx), Hematokrit (%) Lavt som < 0,85*PreRx, Blodplateantall *10^9 c/L Lavt som < 0,85* Nedre grenser for normal (LLN) hvis PreRx = Mangler/< 0,85*LLN hvis PreRx >= LLN/< 0,85*PreRx hvis PreRx < LLN, eosinofiler (absolutt) *10^3 c/µL Høyt som > 0,75*antall, leukocytter Hvite blodlegemer (WBC) *10^3 c/µL Høy som > 1,2*ULN hvis LLN <= PreRx <= øvre normalgrense (ULN) > 1,2*ULN hvis PreRx = Mangler/> 1,5*PreRx hvis PreRx > ULN /> ULN hvis PreRx < LLN.
Screening, dag 3, dag 7, dag 11, dag 14 og dag 28
Antall deltakere med markerte abnormiteter i lever- og nyrefunksjonslaboratorietester og elektrolytter
Tidsramme: Screening, dag 3, dag 7, dag 11, dag 14 og dag 28
Lever- og nyrefunksjon markerte laboratorieavvik ble definert som Alanine Aminotransferase (ALT) enheter per liter (U/L) Høy som > 1,25*PreRx hvis PreRx > ULN/> 1,25*ULN hvis PreRx <= ULN/> 1,25*ULN hvis PreRx = Mangler, aspartataminotransferase (AST) U/L Høy som > 1,25* PreRx hvis PreRx > ULN/> 1,25*ULN hvis PreRx <= ULN/> 1,25*ULN hvis PreRx = Mangler, Alkalisk fosfatase(ALP)U/L Høy som > 1,25*PreRx hvis PreRx > ULN/> 1,25*ULN hvis PreRx <= ULN/> 1,25*ULN hvis PreRx = Mangler, G-glutamyltransferase (GGT) i U/L Høy som >1,15*ULN hvis PreRx<= ULN/>1,15* hvis PreRx mangler/>1,2* PreRx hvis PreRx>ULN, fosfor uorganisk (mg/dL) Lav som < 0,85*LLN hvis LLN <= PreRx <= ULN/< 0,85*LLN hvis PreRx = Mangler/< 0,85*PreRx hvis PreRx < LLN/< LLN hvis PreRx > ULN, og kaliumserum milliekvivalenter per liter (mEq/L) Høy som > 1,1*PreRx hvis PreRx > ULN/> 1,1*ULN hvis LLN <= PreRx <= ULN/> 1,1*ULN hvis PreRx = Mangler/> ULN hvis PreRx < LLN.
Screening, dag 3, dag 7, dag 11, dag 14 og dag 28
Antall deltakere med markerte laboratorieavvik i lipase og glukose
Tidsramme: Screening, dag 3, dag 7, dag 11, dag 14 og dag 28
Markerte abnormiteter ble definert som Lipase (U/L) Høy som >1,5*ULN, Glukoseserum (mg/dL) Høyt som > 1,3*ULN hvis LLN <= PreRx <= ULN/> 1,3*ULN hvis PreRx = Mangler/>2*PreRx; hvis PreRx > ULN/> ULN hvis PreRx < LLN.
Screening, dag 3, dag 7, dag 11, dag 14 og dag 28
Antall deltakere med markerte laboratorieavvik i urinanalyse
Tidsramme: Screening, dag 3, dag 7, dag 11, dag 14 og dag 28
Markerte laboratorieavvik i urinanalyse ble definert som, blodurin høy som >= 2*PreRx hvis PreRx >= 1/>= 2 hvis PreRx < 1/>= 2 hvis PreRx = Mangler. Glukose Urin Høy som >= 1 hvis PreRx < 1/>= 1 hvis PreRx = Mangler/>= 2*PreRx hvis PreRx >= 1.
Screening, dag 3, dag 7, dag 11, dag 14 og dag 28
Antall deltakere med klinisk relevant endring fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Screening, dag -1 og før morgendose på dag 1, 2, 14 og 28
Vitale tegn inkludert: kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens, blodtrykk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens. Blodtrykk og hjertefrekvens ble målt etter at deltakeren hadde ligget på rygg, halvt på rygg eller sittet stille i minst 5 minutter. Baseline ble definert som den siste observasjonen før dosering på dag 1.
Screening, dag -1 og før morgendose på dag 1, 2, 14 og 28
Antall deltakere som oppfyller forhåndsspesifiserte kriterier i elektrokardiogramparametre
Tidsramme: Screening, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 21 og 28
Forhåndsspesifiserte kriterier ble definert som, hjertefrekvens (HR) minimum som <=50 bpm/endring fra baseline <-20 bpm/maksimal HR >100 bpm, QT-intervall korrigert ved hjelp av Fridericias formel (QTcF) maksimum som QTcF<=450 msek. /450 msec <maksimum QTcF og <=480 msec/480 msec <maks. QTcF <= 500 msec/maximum QTcF>500 msec, QRS-intervall som <=120 msec/>120 msec, og PR-intervall maksimum som <=/200 msec >200 msek.
Screening, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 21 og 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI444-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt C

Kliniske studier på Daclatasvir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere