En fase 2b-studie av EPB-348 for behandling av herpes zoster

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige voksne minst 18 år
• Pasienter med tegn og symptomer forenlig med akutt herpes zoster-sykdom, nemlig et dermatomalt vesikulært utslett som kan innledes av smerter og parastesier i dagene før vesikulært utbrudd
• Herpes Zoster-assosiert utslett tilstede i ≤ 72 timer
• Pasienter som anses å være immunkompetente basert på historie og fysisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer
• Anamnese eller kliniske manifestasjoner av betydelig metabolsk, hematologisk, lunge-, iskemisk eller ustabil hjertesykdom, gastrointestinal, nevrologisk, psykiatrisk, renal, urologisk, endokrin, oftalmologisk eller immunformidlet sykdom, inkludert HIV- eller HBsAg-positivitet
• Kronisk genital herpes
• Pasienter som mottok cytotoksisk eller immunsuppressiv medikamentell behandling innen 3 måneder før studiedeltakelse
• Tidligere vaksinasjoner mot Herpes Zoster
• Pasienter med > 50 % av vesiklene skorper ved skjermen
• Pasienter som mottok aktuelle eller systemiske antivirale medisiner eller immunmodulerende midler for herpes zoster virusinfeksjoner eller capsaicin innen 4 uker etter studiedeltakelse
• Pasienter med en historie med medfødt, ervervet eller kortikosteroidindusert immunsvikt, inkludert malignitet, signifikant nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 cc/min) og nedsatt leverfunksjon (ALAT- eller ASAT-nivåer > 3 ganger øvre normalgrense)
• QTc > 500 msek
• Pasienter med en historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor acyclovir, penciclovir, valacyclovir eller famciclovir
• Pasienter med gastrointestinal dysfunksjon som kan forstyrre legemiddelabsorpsjonen
• Pasienter, ansett av etterforskeren, uansett grunn, for å være en uegnet kandidat for å motta studiemedikamentet