Una prova di fase 2b di EPB-348 per il trattamento dell'herpes zoster

Criterio di inclusione:

• Adulti maschi e femmine di almeno 18 anni di età
• Pazienti con segni e sintomi coerenti con la malattia acuta da herpes zoster, vale a dire un'eruzione dermatomerica vescicolare che può essere preceduta da dolore e parestesie nei giorni precedenti l'eruzione vescicolare
• Rash associato a Herpes Zoster presente per ≤ 72 ore
• Pazienti ritenuti immunocompetenti in base all'anamnesi e all'esame obiettivo

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o allattamento
• Anamnesi o manifestazioni cliniche di significative malattie metaboliche, ematologiche, polmonari, ischemiche o cardiache instabili, malattie gastrointestinali, neurologiche, psichiatriche, renali, urologiche, endocrine, oftalmologiche o immuno-mediate inclusa la positività all'HIV o all'HBsAg
• Herpes genitale cronico
• Pazienti che hanno ricevuto una terapia farmacologica citotossica o immunosoppressiva entro 3 mesi prima della partecipazione allo studio
• Precedenti vaccinazioni contro l'Herpes Zoster
• Pazienti con > 50% di vescicole incrostate allo schermo
• Pazienti che hanno ricevuto farmaci antivirali topici o sistemici o agenti immunomodulatori per infezioni virali da herpes zoster o capsaicina entro 4 settimane dalla partecipazione allo studio
• Pazienti con una storia di immunodeficienza congenita, acquisita o indotta da corticosteroidi, inclusi tumori maligni, funzionalità renale significativamente compromessa (clearance della creatinina < 50 cc/min) e funzionalità epatica compromessa (livelli di ALT o AST > 3 volte il limite superiore della norma)
• QTc > 500 ms
• Pazienti con una storia di intolleranza o ipersensibilità ad aciclovir, penciclovir, valaciclovir o famciclovir
• Pazienti con disfunzione gastrointestinale che potrebbe interferire con l'assorbimento del farmaco
• Pazienti, considerati dallo sperimentatore, per qualsiasi motivo, un candidato non idoneo a ricevere il farmaco in studio