Effektene av peri-operativt pregabalin på postoperativ smerte etter brystkreftkirurgi med aksillær knutedisseksjon: en pilotstudie

Brystkreft er en ødeleggende sykdom. Noen kvinner med brystkreft gjennomgår kirurgi for å fjerne bryst og lymfeknuter i aksillen (armhulen). Dessverre er kirurgi av denne typen forbundet med smerter både i dagene rett etter operasjonen og på lang sikt. Smerter som fortsetter i mer enn tre måneder etter operasjonen er kjent som kronisk smerte og påvirker så mange som 1/5 til mer enn ½ av pasientene som har denne operasjonen. Ofte er denne smerten av en spesiell type kjent som nevropatisk smerte. Det har vært studier som viser at intensiteten av smerte etter operasjon kan være relatert til sannsynligheten for å utvikle kronisk smerte. Det er viktig å utvikle metoder for å redusere akutte smerter etter brystkreftoperasjoner og for å redusere kroniske smerter for brystkreftoverlevere.

Pregabalin er et medikament som brukes i behandlingen av kroniske smerter. Det har vist seg å være effektivt for nevropatisk smerte. Det har også vært en studie som viser dens effektivitet i å redusere smerte etter tannekstraksjon. Vi er interessert i å finne ut om pregabalin tatt i 14 dager fra operasjonsdagen vil redusere akutte (kortvarige) smerter og kroniske smerter fra denne typen brystkreftoperasjoner.

For å teste pregabalins evne til å redusere kroniske smerter kan det være nødvendig å følge et stort antall pasienter i opptil ett år etter operasjonen. Dette kan kreve å studere pasienter ved mer enn én institusjon. Før vi starter en så stor studie foreslår vi en pilot- eller forstudie. Denne studien vil følge en mindre gruppe deltakere (68) i 6 måneder. Fra pilotstudien vil vi bestemme effekten av pregabalin på akutte smerter og logistisk og statistisk informasjon som kreves for hele studien. Vi vil tilfeldig tildele deltakerne til å motta pregabalin eller placebo (sukkerpiller) to ganger daglig i 14 dager med start en time før operasjonen. Vi vil overvåke deltakernes smerter én time etter operasjonen, 24 timer etter operasjonen, én uke, to uker, tre måneder og seks måneder etter operasjonen. Vi vil også overvåke for en rekke andre parametere som medisinbivirkninger og behov for andre smertestillende medisiner. Rekruttering av studiedeltakere forventes å ta 6-7 måneder.