Gjennomførbarhetsstudie for å bestemme effekten av frenisk nervestimulering hos pasienter med periodisk pusting

Inklusjonskriterier:

• Pasienten er 18 år eller eldre
• Pasienten har en påvist historie med periodisk pusting (symptomer kan omfatte søvnfragmentering, rapportert av pasienten eller som er vitne til av en annen person, nattopphisselse etter apneiske episoder, redusert treningskapasitet og søvnighet på dagtid)
• Pasienten forventes å være i stand til å tolerere prosedyren og forbli klinisk stabil i løpet av studien (f.eks. kan pasienten ligge lenge nok til å sette inn ledningen(e) uten åndenød og pasienten er i stand til å tolerere instrumentering under studiet).
• Pasienten eller deres juridiske representant er villig og i stand til å signere et IRB/MEC-godkjent informert samtykke (og en personvernautorisasjon i USA)

Ekskluderingskriterier:

• Baseline oksygenmetning mindre enn eller lik 90 % på en stabil FIO2
• Bevis på frenisk nerveparese
• Temperatur > 38,0 grader Celsius
• Manglende evne til å plassere kateter (f.eks. tidligere kjent koagulopati, forvrengt anatomi, etc.)
• Pasienten er for tiden registrert i en annen studie som kan forvirre resultatene av denne studien
• Pasient som det ikke kan innhentes informert samtykke for
• Pasient som er gravid eller i fertil alder uten en negativ graviditetstest innen 10 dager etter studieprosedyren
• Pasienter implantert med en pacemaker, implanterbar defibrillator eller hjerteresynkroniseringsenhet som ikke kan tolerere å slå av enheten under varigheten av systemtestprosedyren (basert på medisinsk vurdering)
• Pasienter med alvorlig KOLS (per GOLD-skala)
• Pasienter med en historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før studien
• Pasienter med ustabil angina
• Pasienter som er intolerante eller allergiske mot kontrastfarge
• Pasienter som er kontraindisert for <1mg steroid (på stimuleringsledningen).