Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) for pasienter med levermetastaser

Inklusjonskriterier:

• Signert studiespesifikk informert samtykkeskjema.
• Alder ≥ 18 år.
• Zubrod Performance Status 0-2.
• Biopsi påvist primær malignitet.
• Forutsagt overlevelse på >6 måneder.
• AJCC Stage IV sykdom med opptil 5 levermetastaser sett på en kontrastforsterket CT, MR eller PET/CT.
• Evne til å spare et kritisk levervolum som definert av protokollbegrensningene.
• Svulster må lokaliseres utenfor den sentrale leversonen definert ved å konturere portvenen til dens bifurkasjon + en 3-dimensjonal 2 cm margin

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en historie med tidligere bestråling eller annen behandling av leveren eller magen som etter protokollbehandlingen ville ha kumulative doser til leveren eller annet normalt vev som er større enn protokollens definerte begrensninger.
• Behov for eller planer for samtidig antineoplastisk terapi (inkludert kirurgi, kryoterapi, radiofrekvensablasjon, kjemo-embolisering, konvensjonelt fraksjonert strålebehandling, brachyterapi og leverarteriekjemoterapi) for de protokollbehandlede lesjonene unntatt ved progresjon. Adjuvant systemisk terapi før og etter protokollbehandlingen i henhold til seksjon 7.0, og kirurgi eller annen ablativ terapi er tillatt for lesjoner som oppstår etter registrering av denne protokollen i henhold til seksjon 8.0.
• Kimcelle- eller hematologiske maligniteter.
• Historie om Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
• Aktiv magesårsykdom.
• Underliggende levercirrhose med Child-Pugh klasse B eller C
• En alvorlig psykiatrisk sykdom som ville begrense forståelsen av den foreslåtte protokollbehandlingen og samtykkeprosessen
• Menn og kvinner med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de godtar å bruke en effektiv prevensjonsmetode.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Alvorlig, aktiv komorbiditet
• Unormale laboratorier