En vurdering av gjenværende sfærisk aberrasjon, postoperative totale høyordensavvik og funksjonell synskorrelasjon etter implantasjon av intraokulær linse (IOL)

Inklusjonskriterier:

• Aldersrelatert katarakt grad 3 eller lavere i minst ett øye;
• Planlagt fjerning av katarakt via phacoemulsification med implantasjon av en asfærisk IOL;
• i stand til å ha en operasjon innen 30 dager etter preoperativ evaluering;
• God okulær helse, med unntak av grå stær;
• ≤ 1,50 dioptri (D) av preoperativ astigmatisme ved keratometri;
• Villig og i stand til å forstå og signere et informert samtykke;
• Villig og i stand til å delta på postoperative undersøkelser i henhold til protokollplan;
• Kan oppnå 6,5 mm utvidet pupill;
• Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

• Preoperativ okulær patologi som spesifisert i protokollen;
• Preoperativ hornhinnepatologi som spesifisert i protokollen;
• Keratometrisk astigmatisme over 1,50 dioptri;
• Planlagt postoperativ refraksjon for monosyn;
• Ukontrollert diabetes;
• Bruk av ethvert systemisk eller topisk legemiddel som er kjent for å forstyrre visuell ytelse;
• Bruk av kontaktlinser under den aktive behandlingsdelen av forsøket;
• Enhver samtidig infeksiøs/ikke-infeksiøs konjunktivitt, keratitt eller uveitt;
• Enhver klinisk signifikant, alvorlig eller alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller implantasjon av studieutstyr eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene;
• Deltakelse i (eller nåværende deltakelse) en utprøving av legemidler eller utstyr innen de siste 30 dagene før startdatoen for denne utprøvingen;
• Intraokulær konvensjonell kirurgi i løpet av de siste tre månedene eller intraokulær laserkirurgi innen en måned i det opererte øyet;
• Gravide eller ammende mødre og kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en pålitelig og medisinsk akseptabel prevensjonsmetode;
• Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.