Bruk av en soyabasert måltidserstatning for vekttap for å påvirke ektopisk fett (SILVER)

Hovedmålene med denne studien er å samle pilotdata for å vurdere gjennomførbarhet (akkumulering, oppbevaring, etterlevelse), for å estimere variasjonen av utfallsmål, og for å oppnå foreløpige estimater av behandlingseffektivitet basert på gruppeforskjeller i kroppssammensetning (reduksjon i ektopisk fett). lagres samtidig som den opprettholder mager masse), kardiometabolske risikofaktorer, inkludert glukose, insulin), betennelse (C-reaktivt protein, IL-6), blodtrykk og lipider (HDL, LDL, TC, TG), og målinger av fysisk funksjon og muskelstyrke. Selv om dette bare er en pilotstudie, vil randomisering bli brukt slik at etterforskerne kan få et realistisk estimat av periodisering (som ofte er mindre i en randomisert studie) og et objektivt estimat av behandlingseffektivitet.

Etterforskerne vil oppnå disse målene ved å gjennomføre en 2-arms, 3-måneders randomisert, klinisk studie med 24 eldre (60-79), abdominalt overvektige (BMI ≥30 kg/m2 og midjeomkrets ≥ 102 cm og ≥ 88 cm hos menn og kvinner, henholdsvis) menn og kvinner. Deltakerne vil bli randomisert til en soyabasert eller dyrebasert, 3-måneders, hypokalorisk diettintervensjon for å oppnå våre spesifikke mål:

Primært mål: Å bestemme vår evne til å rekruttere og beholde eldre, overvektige voksne til en 3-måneders soyabasert måltidserstattende vekttapintervensjon og vurdere studiedeltakerens evne til å overholde intervensjonsprotokollen (vekt, compliance-logger, serumisoflavoner).

Sekundære mål:

1. Å estimere variabiliteten til og oppnå foreløpige estimater av effekten av den soyabaserte måltidserstatningen på mål for kroppssammensetning, inkludert abdominalt (totalt, subkutant og visceralt fett), lever og perikardielt fett; antropometri (kroppsvekt, midje-/hofteomkrets); og helkroppsfett og mager masse.
2. For å estimere variabiliteten til og oppnå foreløpige estimater av effekten av den soyabaserte måltidserstatningen på biomarkører for kardiometabolsk risiko inkludert glukoseregulerende funksjon (glukose, insulin), betennelse (C-reaktivt protein, IL-6), blodtrykk og lipider ( HDL, LDL, TC, TG).
3. For å estimere variabiliteten til og innhente foreløpige estimater av effekten av den soyabaserte måltidserstatningen på fysisk funksjon (kort fysisk ytelsesbatteri, 400 m gange) og muskelstyrke (grep og kneekstensorstyrke) og størrelse (CT lårmuskel) .
4. For å dokumentere eventuelle uønskede hendelser knyttet til den soyabaserte måltidserstatningen.