Brug af en sojabaseret måltidserstatning til vægttabsintervention for at påvirke ektopisk fedt (SILVER)

Hovedformålene med denne undersøgelse er at indsamle pilotdata for at vurdere gennemførligheden (ophobning, retention, compliance), at estimere variabiliteten af ​​resultatmål og at opnå foreløbige estimater af behandlingseffektivitet baseret på gruppeforskelle i kropssammensætning (fald i ektopisk fedt lagrer samtidig med at den magre masse opretholdes), kardiometaboliske risikofaktorer, herunder glukoregulerende funktion (glukose, insulin), inflammation (C-reaktivt protein, IL-6), blodtryk og lipider (HDL, LDL, TC, TG) og målinger af fysisk funktion og muskelstyrke. Selvom dette kun er et pilotstudie, vil randomisering blive brugt, således at efterforskerne kan opnå et realistisk estimat af periodisering (som ofte er mindre i et randomiseret forsøg) og et objektivt estimat af behandlingseffektivitet.

Forskerne vil nå disse mål ved at udføre et 2-arms, 3-måneders randomiseret, klinisk forsøg med 24 ældre (60-79), abdominalt overvægtige (BMI ≥30 kg/m2 og taljeomkreds ≥ 102 cm og ≥ 88 cm hos mænd og kvinder, henholdsvis) mænd og kvinder. Deltagerne vil blive randomiseret til en sojabaseret eller dyrebaseret, 3-måneders, hypokalorisk diætintervention for at nå vores specifikke mål:

Primært mål: At bestemme vores evne til at rekruttere og fastholde ældre, overvægtige voksne til en 3 måneders soja-baseret måltidserstatnings-vægttabsintervention og vurdere undersøgelsesdeltagerens evne til at overholde interventionsprotokollen (vægt, compliance-logfiler, serumisoflavoner).

Sekundære mål:

1. At estimere variabiliteten af ​​og opnå foreløbige estimater af effekten af ​​den sojabaserede måltidserstatning på mål for kropssammensætning, herunder abdominalt (totalt, subkutant og visceralt fedt), lever og perikardielt fedt; antropometri (kropsvægt, talje/hofteomkreds); og hele kropsfedt og mager masse.
2. At estimere variabiliteten af ​​og opnå foreløbige estimater af effekten af ​​den sojabaserede måltidserstatning på biomarkører for kardiometabolisk risiko, herunder glukoregulerende funktion (glukose, insulin), inflammation (C-reaktivt protein, IL-6), blodtryk og lipider ( HDL, LDL, TC, TG).
3. At estimere variabiliteten af ​​og indhente foreløbige estimater af effekten af ​​den sojabaserede måltidserstatning på fysisk funktion (kort fysisk ydeevne batteri, 400 m gang) og muskelstyrke (greb og knæekstensorstyrke) og størrelse (CT lårmuskel) .
4. At dokumentere eventuelle bivirkninger forbundet med den sojabaserede måltidserstatning.