Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av deksametason lagt til ropivakain og ropivakain alene i kaudal analgesi hos barn som gjennomgår orkiopeksi

5. juli 2013 oppdatert av: Jeong-Rim LEE, Yonsei University

Sammenligning av smertestillende effekt av deksametason lagt til ropivakain og ropivakain alene i kaudal analgesi på postoperativ smertekontroll hos pediatriske pasienter som gjennomgår orkiopeksi

Enkeltskudd caudal epidural blokkering er en av de mest utbredte teknikkene for pediatrisk smertebehandling etter infraumbilical kirurgiske prosedyrer.

Men hos en betydelig andel av pasientene, til tross for god initial analgesi fra en kaudal blokkering med lokalbedøvelse, utvikler det seg smerte etter at blokkeringen går over.

For å redusere postoperative analgetiske behov etter kaudal blokkering, har ulike legemidler som opioider, ketamin, klonidin eller dexmedetomidin til lokalbedøvelse blitt undersøkt. Imidlertid har bruken av dem vært begrenset av bivirkninger hos barn.

Nylig antydet mange studier at epiduralt administrert deksametason kan redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ smerte hos voksne. Men det er ingen studie angående bruk av deksametason, som et hjelpemiddel for kaudal epidural blokkering hos barn.

Forskerne utførte en prospektiv randomisert dobbeltblind studie for å undersøke den smertestillende effekten av deksametason tilsatt ropivakain og ropivakain alene i kaudal analgesi på postoperativ smertekontroll hos pediatriske pasienter som gjennomgår orkiopeksi.

80 barn (i alderen 0,5-5 år) som gjennomgikk orkiopeksi i dag, ble inkludert i denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede studien. Etter inhalasjonsinduksjon av generell anestesi ble kaudal blokkering påført. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. Normal saltvann 0,02 ml/kg tilsatt ropivakain 0,15 % 1,5 ml/kg ble administrert til gruppe R, deksametason 0,1 mg/kg tilsatt ropivakain 0,15 % 1,5 ml/kg til gruppe DR. Postoperativ smerte ble registrert etter 30 minutter og 1,2,3 timer ved å bruke Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS, 0-10) og Faces Legs Activity Cry Consolability-verktøyet (FLACC, 0-10). Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer.

Etter utskrivning ble forbruk av redningssmertemidler, smertescore og bivirkninger evaluert i 24 timer.

Tiden til første behov for supplerende oral smertestillende medisin ble definert som tiden fra slutten av operasjonen til første registrering av en VAS ( 0-10) ≥ 5 ved observasjon av foreldre. Tjuefire timer etter operasjonen ble rapporter om forsinkede bivirkninger og krav om redningsanalgetika fra barnet samlet inn fra foreldre via et telefonintervju.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA status I-II
  • Barn i alderen 6 måneder til 5 år
  • Gjennomgår dag-tilfelle ensidig orkiopeksi

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor eventuelle lokalbedøvelsesmidler
  • Blødende diatese
  • Infeksjoner på stikksteder
  • Eksisterende nevrologisk sykdom
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe R
Normal saltvann 0,02 ml/kg tilsatt ropivakain 0,15 % 1,5 ml/kg ble administrert.
Etter inhalasjonsinduksjon av generell anestesi ble kaudal blokkering påført. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. Normal saltvann 0,02 ml/kg tilsatt ropivakain 0,15 % 1,5 ml/kg ble administrert til gruppe R.
Etter inhalasjonsinduksjon av generell anestesi ble kaudal blokkering påført. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. Deksametason 0,1 mg/kg tilsatt ropivakain 0,15 % 1,5 ml/kg til gruppe DR.
Eksperimentell: Gruppe DR
Deksametason 0,1 mg/kg tilsatt ropivakain 0,15 % 1,5 ml/kg til gruppe DR.
Etter inhalasjonsinduksjon av generell anestesi ble kaudal blokkering påført. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. Normal saltvann 0,02 ml/kg tilsatt ropivakain 0,15 % 1,5 ml/kg ble administrert til gruppe R.
Etter inhalasjonsinduksjon av generell anestesi ble kaudal blokkering påført. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. Deksametason 0,1 mg/kg tilsatt ropivakain 0,15 % 1,5 ml/kg til gruppe DR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første smertestillende redningsmedisin
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til første registrering av en VAS(0-10) ≥ 5 ved observasjon av foreldre
Tiden til første behov for supplerende oral smertestillende medisin ble definert som tiden fra slutten av operasjonen til første registrering av en VAS ( 0-10) ≥ 5 ved observasjon av foreldre. Tjuefire timer etter operasjonen ble rapporter om forsinkede bivirkninger og krav om redningsanalgetika fra barnet samlet inn fra foreldre via et telefonintervju.
fra slutten av operasjonen til første registrering av en VAS(0-10) ≥ 5 ved observasjon av foreldre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Caudal blokk

3
Abonnere