Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексаметазона, добавленного к ропивакаину, и ропивакаина в отдельности при каудальной анальгезии у детей, перенесших орхиопексию

5 июля 2013 г. обновлено: Jeong-Rim LEE, Yonsei University

Сравнение обезболивающего действия дексаметазона, добавленного к ропивакаину, и ропивакаина в отдельности при каудальной анальгезии на послеоперационный контроль боли у детей, перенесших орхиопексию

Однократная каудальная эпидуральная блокада является одним из наиболее распространенных методов обезболивания у детей после хирургических вмешательств в области пупка.

Однако у значительной части пациентов, несмотря на хорошую первоначальную анальгезию при каудальной блокаде местным анестетиком, боль развивается после разрешения блокады.

Для снижения послеоперационной потребности в анальгетиках после каудальной блокады были исследованы различные препараты, такие как опиоиды, кетамин, клонидин или дексмедетомидин, для местных анестетиков. Однако их применение ограничено побочными эффектами у детей.

В последнее время многие исследования показали, что эпидуральное введение дексаметазона может снизить частоту и тяжесть послеоперационной боли у взрослых. Но исследований по применению дексаметазона в качестве адъюванта при каудальной эпидуральной блокаде у детей не проводилось.

Исследователи провели проспективное рандомизированное двойное слепое исследование для изучения анальгетического эффекта дексаметазона, добавленного к ропивакаину, и ропивакаина отдельно при каудальной анальгезии на послеоперационный контроль боли у педиатрических пациентов, подвергающихся орхиопексии.

В это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование были включены 80 детей (в возрасте 0,5–5 лет), перенесших дневную орхиопексию. После ингаляционной индукции общей анестезии применяли каудальную блокаду. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. Группе R вводили физиологический раствор 0,02 мл/кг, добавленный к 0,15% ропивакаину 1,5 мл/кг, группе DR вводили дексаметазон 0,1 мг/кг, добавленный к 0,15% ропивакаину 1,5 мл/кг. Послеоперационная боль регистрировалась через 30 минут и 1,2,3 часа с использованием шкалы боли больницы Восточного Онтарио (CHEOPS, 0–10) и инструмента Faces Legs Activity Cry Consolability (FLACC, 0–10). За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время составляет 3 часа.

После выписки в течение 24 часов оценивали потребление анальгетиков для экстренной помощи, показатели боли и побочные эффекты.

Время до первой потребности в дополнительных пероральных анальгетиках определяли как время от окончания операции до первой регистрации ВАШ (0-10) ≥ 5 по наблюдению родителей. Через 24 часа после операции в телефонном интервью от родителей были получены сообщения об отсроченных побочных эффектах и ​​потребности ребенка в обезболивающих препаратах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Статус АСА I-II
  • Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет
  • Односторонняя орхиопексия в дневном стационаре

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к любым местным анестетикам
  • Кровоточащий диатез
  • Инфекции в местах проколов
  • Ранее существовавшее неврологическое заболевание
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа Р
Был введен физиологический раствор 0,02 мл/кг, добавленный к 0,15% ропивакаину 1,5 мл/кг.
После ингаляционной индукции общей анестезии применяли каудальную блокаду. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. Группе R вводили физиологический раствор 0,02 мл/кг, добавленный к 0,15% ропивакаину 1,5 мл/кг.
После ингаляционной индукции общей анестезии применяли каудальную блокаду. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. Дексаметазон 0,1 мг/кг добавлен к ропивакаину 0,15% 1,5 мл/кг в группу DR.
Экспериментальный: Группа ДР
Дексаметазон 0,1 мг/кг добавлен к ропивакаину 0,15% 1,5 мл/кг в группу DR.
После ингаляционной индукции общей анестезии применяли каудальную блокаду. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. Группе R вводили физиологический раствор 0,02 мл/кг, добавленный к 0,15% ропивакаину 1,5 мл/кг.
После ингаляционной индукции общей анестезии применяли каудальную блокаду. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. Дексаметазон 0,1 мг/кг добавлен к ропивакаину 0,15% 1,5 мл/кг в группу DR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого обезболивающего препарата
Временное ограничение: от окончания операции до первой регистрации по ВАШ (0-10) ≥ 5 по наблюдению родителей
Время до первой потребности в дополнительных пероральных анальгетиках определяли как время от окончания операции до первой регистрации ВАШ (0-10) ≥ 5 по наблюдению родителей. Через 24 часа после операции в телефонном интервью от родителей были получены сообщения об отсроченных побочных эффектах и ​​потребности ребенка в обезболивающих препаратах.
от окончания операции до первой регистрации по ВАШ (0-10) ≥ 5 по наблюдению родителей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2012-0149

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Каудальный блок

Подписаться