En fase II-studie av 131I-rituximab for residiverende/refraktært diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet diffust storcellet B-celle lymfom Eldre (>65 år) eller medisinsk ikke kvalifisert for standard cytotoksisk kjemoterapi på grunn av dårlig ytelsesstatus, eller residiverende eller refraktære pasienter Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 2, alder≥ 20 år Tilbakefall eller refraktær etter autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (auto-HSCT) hos unge pasienter med god ytelsesstatus og indisert for høydose kjemoterapi og auto-HSCT Mer enn én målbar lesjon
• Mer enn 2 cm store lesjoner i konvensjonell CT-skanning,
• Lesjon på mer enn 1 cm størrelse i spiral-CT eller kontrastforsterket PET/CT Tilstrekkelig nyrefunksjon (serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl eller Ccr ≥ 60 ml/min) Tilstrekkelig leverfunksjon (serumbilirubin ≤ 2,0 mg/dl, ≤ AST/dl 3 øvre normalgrense) Tilstrekkelig benmargsreservoar (ANC ≥1 500/㎕, antall blodplater ≥ 75 000/㎕) pasient som er enig i hensikten og intensjonen med denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

• nylig (<5 år) historie med annen malignitet eller uopprettet etter sykdommen (hensiktsmessig behandlet hudkreft og livmorhalskreft in situ er ekskludert)

  • hemodynamisk ustabil på grunn av nylig (<12 måneder) historie med alvorlig hjertesykdom som hjerteinfarkt
  • akutte komplikasjoner av alvorlig lunge- eller metabolsk sykdom
  • Kombinert alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom Uopprettet etter infeksjon eller annen medisinsk sykdom Nylig (<30 dager) historie med registrering av andre kliniske studier Gravide eller ammende kvinner kvinner i fertil alder og menn som ikke har brukt tilstrekkelig prevensjon i minst 1 år. allergi mot innholdet av 131I-rituximab Infeksjon (sepsis, lungebetennelse, virusinfeksjon osv.) (inaktivert hepatitt B-bærer kan registreres) Ung pasient med god ytelsesstatus indisert for autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon uavhengig av svikt i 1. linje kjemoterapi