Adjuvant IFN-α for pasienter som gjennomgikk kurativ kirurgi for HCC med lavt miR-26 uttrykk

Inkluderingskriterier for perioperativ periode:

1. Signert informert samtykke;
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år gammel, mann eller kvinne；
3. Pasienter med lavt miR-26 uttrykk i tumor (bekreftet med RT-PCR) gjennomgikk en kurativ reseksjon av HCC;

4. Svulstens egenskaper må oppfylle følgende:

   1. tumordiameteren er mellom 3 og 8 centimeter, og antallet svulster er mindre enn 3
   2. ingen trombose påvises i hovedgrenene av portvenen, levervenen og gallegangen ved preoperativ bildediagnostikk eller ved intraoperative funn
   3. ingen ekstrahepatisk og lymfeknutemetastaser

Utelukkelseskriterier for perioperativ periode:

1. Samtidig ondartet primærtumor(er) i andre systemer er tilstede;
2. Personen mottar tidligere systemisk anti-HCC-terapi før reseksjonsoperasjonen, slik som levertransplantasjon, intervensjon, ablasjon, strålebehandling, kjemoterapi, molekylær målrettet terapi eller annen anti-HCC-terapi;
3. Observanden tar andre studie-/undersøkelsesmedisiner i løpet av denne studien;
4. Personen har cerebrovaskulær ulykke, nyresvikt, depresjon, hypertyreose, hypotyreose eller andre alvorlige ukontrollerte sykdommer;
5. Forsøkspersonen har en historie med studiemedisin eller lignende legemiddelallergi.

Baseline (etter kirurgi 4 til 6 uker) Inklusjonskriterier:

1. Baseline (post-reseksjon) blodrutineundersøkelse viser at antall leukocytter >2,5*10^9/L og blodplatetall >40*10^9/L;
2. Child-Pugh-score av klasse A ved baseline.

Baseline (etter kirurgi 4 til 6 uker) Eksklusjonskriterier:

1. Samtidig ondartet primærtumor(er) i andre systemer er tilstede;
2. Personen tar andre studie-/undersøkelsesmedisiner innen 4 uker før randomisering;
3. Grunnundersøkelsen indikerer at infeksjon, blødning, gallelekkasje eller andre postoperative komplikasjoner er tilstede;
4. Grunnlinjeundersøkelsen antyder tilstedeværelse av tumormetastaser;
5. Personen har cerebrovaskulær ulykke, nyresvikt, depresjon, hypertyreose, hypotyreose eller andre alvorlige ukontrollerte sykdommer;
6. Personen har en historie med undersøkelsesmedisin eller lignende medikamentallergi;
7. Forsøkspersonen er gravid, ammer, eller resultatet av uringraviditetstesten er positivt.