Adjuvantní IFN-α pro pacienty, kteří podstoupili kurativní operaci pro HCC s nízkou expresí miR-26

Kritéria pro zařazení do perioperačního období:

1. Podepsaný informovaný souhlas;
2. Ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let, muž nebo žena；
3. Pacienti s nízkou expresí miR-26 v nádoru (potvrzeno RT-PCR) podstoupili kurativní resekci HCC;

4. Charakteristiky nádoru musí splňovat následující:

   1. průměr nádoru je mezi 3 až 8 centimetry a počet nádorů je menší než 3
   2. předoperačním zobrazením ani peroperačním nálezem není detekována trombóza v hlavních větvích portální žíly, jaterní žíly a žlučovodu
   3. žádné metastázy do extrahepatálních a lymfatických uzlin

Kritéria vyloučení perioperačního období:

1. Je/jsou přítomny průvodní maligní primární nádor(y) v jiných systémech;
2. Subjekt dostává jakoukoli předchozí systémovou anti-HCC terapii před resekční operací, jako je transplantace jater, intervence, ablace, radioterapie, chemoterapie, molekulárně cílená terapie nebo jiná anti-HCC terapie;
3. Subjekt během této studie užívá další studijní/zkušební léky;
4. Subjekt má cerebrovaskulární příhodu, renální insuficienci, depresi, hypertyreózu, hypotyreózu nebo jiná závažná nekontrolovaná onemocnění;
5. Subjekt má v anamnéze alergii na studované léky nebo podobné léky.

Základní (po operaci 4 až 6 týdnů) Kritéria pro zařazení:

1. Základní (poresekční) krevní rutinní vyšetření ukazuje, že počet leukocytů > 2,5*10^9/l a počet krevních destiček >40*10^9/l;
2. Child-Pugh skóre třídy A na začátku.

Výchozí stav (4 až 6 týdnů po operaci) Kritéria vyloučení:

1. Je/jsou přítomny průvodní maligní primární nádor(y) v jiných systémech;
2. Subjekt užívá další studijní/zkoumané léky během 4 týdnů před randomizací;
3. Základní vyšetření ukazuje na přítomnost infekce, krvácení, úniku žluči nebo jiných pooperačních komplikací;
4. Základní vyšetření naznačuje přítomnost metastázy nádoru;
5. Subjekt má cerebrovaskulární příhodu, renální insuficienci, depresi, hypertyreózu, hypotyreózu nebo jiná závažná nekontrolovaná onemocnění;
6. Subjekt má v anamnéze alergii na zkoumané léky nebo podobné léky;
7. Subjekt je těhotný, kojí nebo je výsledek těhotenského testu v moči pozitivní.