Autolog dendrittiske cellevaksine hos pasienter med bløtvevssarkom (ADCVCTAST)

Inklusjonskriterier:

• alder 18 år eller eldre
• ECOG ytelsesscore 0 eller 1
• Histologisk påvist bløtvevssarkom
• Ikke-opererbart eller metastatisk bløtvevssarkom
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke
• Objektivt målte og målbare tumorlesjoner
• Svikt i standardterapi
• Tilstrekkelig mengde materiale for genetisk forskning
• Ingen aktiv eller kronisk infeksjon med HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C
• Fertile menn/kvinner må bruke adekvat prevensjon
• Hematologi, leverfunksjon og nyrefunksjon laboratorietester innenfor nødvendige parametere

Ekskluderingskriterier:

• Ubehandlede eller ukontrollerte hjernemetastaser.
• Anamnese med annen aktiv malignitet i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra adekvat behandlet annet bløtvevssarkom.
• Autoimmun sykdom (vitiligo er ikke grunnlag for eksklusjon).
• Alvorlig ukontrollert medisinsk lidelse eller aktiv infeksjon som vil hindre behandling.
• Underliggende medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forårsake administreringsvaksine
• Enhver ikke-onkologisk vaksinebehandling opp til 1 måned før eller etter en hvilken som helst dose av vaksine
• Samtidig behandling med IL-2, interferon, annen ikke-studie immunterapi eller cytotoksisk kjemoterapi; immundempende midler innen 30 dager etter registrering; andre undersøkelsesterapier; kronisk bruk av systemiske kortikosteroider (en lav, stabil dose steroid for mildt hjerneødem eller binyrebarksvikt er imidlertid tillatt; topikale og inhalerte standarddoser av kortikosteroider er tillatt).
• Demens eller betydelig endret mental status som ville hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke og overholdelse av protokollkrav.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Fanger eller forsøkspersoner som er tvangsfengslet (ufrivillig fengslet) for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk person (f. smittsom) sykdom.