DLBS1033 for behandling av akutt iskemisk slag

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-75 år.
• Har blitt diagnostisert med akutt iskemisk hjerneslag klinisk bekreftet ved CT-skanning.
• Modifisert National Institutes of Health Stroke Scale (mNIHSS) score >= 5.
• Pasienter som er tilstede på sykehus og får første dose med studiemedisin innen 72 timer etter starten av hjerneslagsymptomene.
• Kan ta orale medisiner.

Ekskluderingskriterier:

• For kvinner i fertil alder: graviditet og amming.
• Anamnese med eller nåværende hemorragisk hjerneslag (i løpet av de siste 3 månedene).
• Forbigående iskemisk slag (TIA).
• Pasienter med anfall ved begynnelsen av hjerneslag.
• Anamnese med alvorlig hodeskade i løpet av de siste 3 månedene.
• Historie om større operasjoner i løpet av de siste 3 månedene.
• Alvorlige kardiovaskulære tilstander, som hjerteinfarkt, CHF grad III og IV (NYHA-klassifisering), aortadisseksjon og atrieflimmer i løpet av de siste 6 månedene.
• Tilstedeværelse av alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
• Tilstedeværelse av akutte eller kroniske infeksjoner.
• Trombocytopeni (trombocyttnivå < 150.000/ul).
• Pasienter med høyere risiko for blødning.
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 185 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg).
• Tilfeldig plasmaglukose >= 200 mg/dL.
• Nåværende eller regelmessig bruk av orale antikoagulantia, andre blodplater enn studiemedisiner og urtemedisiner.
• Overfølsom overfor undersøkelsesproduktet(e).