Tidlig versus nødhjelpsimplantasjon av venstre ventrikkel hos pasienter som venter på hjertetransplantasjon

Hjertetransplantasjon regnes som gullstandardterapien for systolisk hjertesvikt i sluttstadiet, men mangelen på donorhjerter i Tyskland og andre land har ført til utbredt bruk av venstre ventrikkel-hjelpeutstyr (LVAD). Selv på transplantasjonslisten forverres pasientenes tilstand ofte på grunn av forverret hjertesvikt slik at de trenger en LVAD som bro frem til transplantasjonen. Den høye dødeligheten (én av fem pasienter på venteliste dør innen 1 år) gjenspeiler alvorlighetsgraden av sykdommen. Til sammenligning har teknisk fremgang redusert komplikasjonsfrekvensen sett med hjelpeenheter, og ifølge nyere data er dødeligheten under LVAD-støtte lav. Pasientstatus før LVAD-implantasjon er en sterk indikator for postoperativt utfall, det vil si at pasienter i dårligere tilstand har større sannsynlighet for å utvikle komplikasjoner. Derfor synes sammenligningen mellom standardindikasjonen og tidlig LVAD-implantasjon (T-status) tidsriktig og klinisk nødvendig.

Mangelen på donorhjerter nødvendiggjør en prospektiv evaluering av alternative behandlingsregimer. Målet med studien er å vurdere om, hos pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet som venter på hjertetransplantasjon, en strategi som involverer tidlig LVAD-implantasjon er overlegen en strategi med konservativ medisinsk hjertesviktbehandling og assistere implantasjon av utstyr først etter alvorlig forverring av hjertesvikt. .

Etterforskerne forventer å få innsikt som vil være banebrytende for fremtidig behandling av pasienter med hjertesvikt på ventelisten for transplantasjon, inkludert aspekter av medisinsk behandling. Dersom studiehypotesene bekreftes, kan behandlingen av disse alvorlig syke pasientene på den ene siden optimaliseres ytterligere. På den annen side er positive økonomiske effekter høyst sannsynlige.

Resultatene vil danne grunnlag for fremtidige retningslinjer for behandling av denne pasientgruppen.

Dermed vil studien også bidra til å løse problemet med det stadig økende antallet pasienter på venteliste i motsetning til den synkende viljen til å donere organer for transplantasjon.

Som et middel for kvalitetskontroll av den utførte studien og for å hente mer data i denne populasjonen, er alle pasienter som oppfyller studiens kvalifikasjonskriterier, men som ikke samtykker til randomisering, inkludert i et standard behandlingsregister.