Vroege versus noodimplantatie van linkerventrikelhulpmiddel bij patiënten die wachten op harttransplantatie

Harttransplantatie wordt beschouwd als de gouden standaardtherapie voor eindstadium systolisch hartfalen, maar het tekort aan donorharten in Duitsland en andere landen heeft geleid tot een wijdverbreid gebruik van linkerventrikelhulpmiddelen (LVAD). Zelfs op de transplantatielijst verslechtert de toestand van patiënten vaak als gevolg van verergering van hartfalen, zodat ze een LVAD nodig hebben als overbrugging tot aan de transplantatie. De hoge mortaliteit (een op de vijf patiënten op de wachtlijst overlijdt binnen 1 jaar) weerspiegelt de ernst van de ziekte. Ter vergelijking: de technische vooruitgang heeft het aantal complicaties bij hulpmiddelen verminderd en volgens recente gegevens is de mortaliteit tijdens LVAD-ondersteuning laag. De status van de patiënt voorafgaand aan LVAD-implantatie is een sterke indicator voor het postoperatieve resultaat, d.w.z. patiënten met een slechtere conditie hebben een grotere kans op het ontwikkelen van complicaties. De vergelijking tussen de standaardindicatie en vroege LVAD-implantatie (T-status) lijkt dus tijdig en klinisch noodzakelijk.

De schaarste aan donorharten maakt de prospectieve evaluatie van alternatieve behandelingsregimes noodzakelijk. Het doel van de studie is om te beoordelen of, bij patiënten met eindstadium hartfalen die wachten op een harttransplantatie, een strategie met vroege LVAD-implantatie superieur is aan een strategie van conservatieve medische hartfalentherapie en implantatie van hulpmiddelen alleen na ernstige verslechtering van hartfalen. .

De onderzoekers verwachten inzichten te verwerven die baanbrekend zullen zijn voor de toekomstige behandeling van patiënten met hartfalen op de wachtlijst voor transplantatie, inclusief aspecten van hun medische zorg. Als de onderzoekshypothesen worden bevestigd, kan enerzijds de behandeling van deze ernstig zieke patiënten verder worden geoptimaliseerd. Anderzijds zijn positieve economische effecten zeer waarschijnlijk.

De resultaten zullen de basis vormen voor toekomstige richtlijnen voor de behandeling van deze patiëntengroep.

Daarmee zal het onderzoek ook een bijdrage leveren aan het oplossen van het probleem van het steeds groter wordende aantal patiënten op de wachtlijst in plaats van de afnemende bereidheid om organen af ​​te staan ​​voor transplantatie.

Als een middel voor kwaliteitscontrole van de uitgevoerde studie en om meer gegevens in deze populatie te verkrijgen, worden alle patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria van de studie, maar niet instemmen met randomisatie, opgenomen in een standaardbehandelingsregister.