Wczesna i awaryjna implantacja urządzenia wspomagającego lewą komorę u pacjentów oczekujących na przeszczep serca

Przeszczep serca jest uważany za złoty standard terapii schyłkowej skurczowej niewydolności serca, ale niedobór serc dawców w Niemczech i innych krajach doprowadził do powszechnego stosowania urządzeń wspomagających pracę lewej komory serca (LVAD). Nawet na liście przeszczepów stan pacjentów często pogarsza się z powodu pogarszającej się niewydolności serca, tak że potrzebują LVAD jako pomostu do czasu przeszczepu. Wysoka śmiertelność (jeden na pięciu pacjentów z listy oczekujących umiera w ciągu 1 roku) odzwierciedla ciężkość choroby. Dla porównania, postęp techniczny zmniejszył odsetek komplikacji obserwowany w przypadku urządzeń wspomagających, a zgodnie z najnowszymi danymi śmiertelność podczas wsparcia LVAD jest niska. Stan pacjenta przed implantacją LVAD jest silnym wskaźnikiem wyniku pooperacyjnego, tzn. pacjenci w gorszym stanie są bardziej narażeni na wystąpienie powikłań. W związku z tym porównanie między wskazaniem standardowym a wczesną implantacją LVAD (status T) wydaje się aktualne i klinicznie konieczne.

Niedobór serc dawców wymaga prospektywnej oceny alternatywnych schematów leczenia. Celem pracy jest ocena, czy u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca oczekujących na przeszczep serca strategia polegająca na wczesnej implantacji LVAD jest lepsza od strategii zachowawczej medycznej niewydolności serca i wspomagania implantacji urządzenia dopiero po ciężkim zaostrzeniu niewydolności serca .

Badacze spodziewają się uzyskać informacje, które będą przełomowe dla przyszłego leczenia pacjentów z niewydolnością serca na liście oczekujących na przeszczep, w tym aspektów ich opieki medycznej. Jeśli hipotezy badawcze się potwierdzą, leczenie tych ciężko chorych pacjentów będzie z jednej strony dalej optymalizowane. Z drugiej strony, pozytywne skutki gospodarcze są wysoce prawdopodobne.

Wyniki będą podstawą przyszłych wytycznych dotyczących leczenia tej grupy chorych.

Tym samym badanie przyczyni się również do rozwiązania problemu stale rosnącej liczby pacjentów na listach oczekujących, w przeciwieństwie do zmniejszającej się chęci oddawania narządów do przeszczepów.

W celu kontroli jakości przeprowadzonego badania i uzyskania większej ilości danych w tej populacji wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne do badania, ale nie wyrażają zgody na randomizację, są umieszczani w standardowym rejestrze leczenia.