Implante de Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda Precoce versus Emergência em Pacientes que Aguardam Transplante Cardíaco

O transplante cardíaco é considerado a terapia padrão-ouro para insuficiência cardíaca sistólica em estágio final, mas a escassez de doadores de coração na Alemanha e em outros países levou ao uso generalizado de dispositivos de assistência ventricular esquerda (LVAD). Mesmo na lista de transplantes, a condição dos pacientes geralmente piora devido ao agravamento da insuficiência cardíaca, de modo que eles precisam de um LVAD como ponte até o transplante. A alta mortalidade (um em cada cinco pacientes na lista de espera morre em 1 ano) reflete a gravidade da doença. Em comparação, o progresso técnico reduziu a taxa de complicações observadas com dispositivos de assistência e, de acordo com dados recentes, a mortalidade durante o suporte LVAD é baixa. O estado do paciente antes da implantação do LVAD é um forte indicador de resultado pós-operatório, ou seja, pacientes em pior condição têm maior probabilidade de desenvolver complicações. Assim, a comparação entre a indicação padrão e o implante precoce do LVAD (status T) parece oportuna e clinicamente necessária.

A escassez de corações de doadores exige a avaliação prospectiva de regimes de tratamento alternativos. O objetivo do estudo é avaliar se, em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio terminal aguardando transplante cardíaco, uma estratégia envolvendo implantação precoce de LVAD é superior a uma estratégia de terapia médica conservadora para insuficiência cardíaca e auxiliar a implantação do dispositivo somente após deterioração grave da insuficiência cardíaca .

Os pesquisadores esperam obter insights que serão pioneiros no futuro tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca na lista de espera para transplante, incluindo aspectos de seus cuidados médicos. Se as hipóteses do estudo forem confirmadas, o tratamento desses pacientes gravemente enfermos pode ser, por um lado, ainda mais otimizado. Por outro lado, efeitos econômicos positivos são altamente prováveis.

Os resultados servirão de base para futuras diretrizes para o tratamento desse grupo de pacientes.

Assim, o estudo também contribuirá para resolver o problema do número cada vez maior de pacientes em lista de espera, em oposição à diminuição da vontade de doar órgãos para transplante.

Como meio de controle de qualidade do estudo realizado e para recuperar mais dados nesta população, todos os pacientes que preenchem os critérios de elegibilidade do estudo, mas não consentem com a randomização, são incluídos em um registro de tratamento padrão.