Ultralydveiledet selektiv skulderblokk versus ultralydveiledet Interscalene Brachial Plexus Block, en RCT

Dette er en randomisert, observatør-blindet studie for å sammenligne selektiv skulderblokk med interskalenblokk.

Målet med denne studien er å sammenligne ultralydveiledet selektiv skulderblokkering (regional anestesi av supraskapulære og aksillære nerver) med ultralydveiledet interskalenblokk etter artroskopisk skulderkirurgi.

Mer spesifikt er denne studien designet for å sammenligne postoperative smertescore, bruk av opioider, pre- og postoperativ forekomst av motorisk underskudd i armen og dyspné, søvnkvalitet den første natten etter operasjonen målt ved en numerisk vurderingsskala og generell tilfredshet målt ved spørreskjemaet International Pain Outcomes og en NRS-score (0 = ikke fornøyd i det hele tatt og 10 = veldig fornøyd).

Primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert i løpet av det første døgnet etter operasjonen (vurdering i postanestetisk avdeling (PACU) rett etter innleggelse og før utskrivning og i kirurgisk avdeling 4, 8 og 24 timer etter operasjon).

Samlet tilfredshet med smertebehandling vil bli vurdert 48 timer etter operasjonen.

Kontinuerlig interscalene brachial plexus blokkering anses å være standardbehandling for postoperative smerter etter skulderkirurgi. Med interscalene blokkering injiseres et lokalbedøvelse rundt nerveplexus som gir motorisk og sensorisk innervasjon til den øvre lem. Ulemper er en omfattende motorisk og sensorisk blokkering av overekstremiteten og pareser i mellomgulvet som noen ganger provoserer dyspné.

Siden 2007 er nyere teknikker beskrevet, for eksempel selektiv blokkering av den supraskapulære nerven og den aksillære nerven. Disse to nervene forsyner det meste av skulderleddet med motorisk og sensorisk innervasjon, men har ingen funksjon i den distale delen av overekstremiteten. Risikoen for tap av innervasjon til diafragma unngås med denne selektive skulderblokken. Derfor unngås mulige pusteforstyrrelser. Tidligere studier har konkludert med at den selektive skulderblokken er en sikker teknikk og er effektiv for å redusere postoperativ smerte etter artroskopisk skulderkirurgi. Studier tyder dessuten også på at selektiv skulderblokk har lengre varighet, mindre svingninger i smertescore og mindre rebound-smerter etter falming av regionalbedøvelsen.

Med denne studien ønsker etterforskerne å sammenligne effekten av denne nyere teknikken med enkeltskudds interscalene plexus-blokken. Derfor vil etterforskerne fordele pasientene i to grupper for sammenligning. En gruppe vil få interscalene plexus blokk og den andre gruppen vil få en selektiv skulderblokk. Brukt lokalbedøvelse vil være den samme i begge gruppene, det vil si ropivakain 0,75 % med et totalt volum på 20 ml.

Begge blokkene vil bli plassert ved hjelp av en ultralydveiledet teknikk. I tidligere studier har en blindteknikk, basert på anatomiske referansepunkter eller nervestimulering, blitt brukt for å plassere den selektive skulderblokken. Ettersom begge blokkene skal plasseres med en ultralydveiledet teknikk, vil anestesilege ha direkte oversikt over nålens plassering. Med denne teknikken er det mindre risiko for utilsiktet intravaskulær injeksjon eller nerveskade. Det er også større sannsynlighet for suksess og raskere implementering av blokken.

Uavhengig av teknikken som brukes, vil smerten som pasienten kan oppleve, reduseres til et minimum. Derfor vil pasienten bli forsynt med et PCIA-system (pasientkontrollert intravenøs analgesi), ved siden av standard smertestillende midler (paracetamol, anti-inflammatorisk medisin). Dette PCIA-systemet er et pumpesystem med piritramid (Dipidolor®, et opioid) koblet til infusjonsslangen. Systemet er lagt opp på en måte at pasienten innenfor visse rammer selv kan bestemme når smertebehandling gis.

Dette er en monosentrisk, prospektiv, randomisert og observatørblind studie. Pasienter inkludert vil bli randomisert i to grupper. Den ene gruppen vil motta den ultralydveilede enkeltskudds interscalene blokken, den andre gruppen vil motta den ultralydveiledede selektive skulderblokken (nerve aksillær og nerve suprascapular). Pasienten er ikke strengt blind da det er to injeksjoner som trengs for den selektive skulderblokken, sammenlignet med kun én injeksjon for interscalene-blokken. Datainnsamleren (per- og postoperativ) vil bli blindet, da han ikke blir informert om hvilken blokkering som utføres. Dette for å unngå skjevhet.