Selektywna blokada barku pod kontrolą USG a blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG, RCT

Jest to randomizowana, zaślepiona przez obserwatora próba mająca na celu porównanie selektywnej blokady barku z blokadą międzykolanową.

Celem pracy jest porównanie selektywnej blokady stawu ramiennego pod kontrolą USG (znieczulenie miejscowe nerwów nadłopatkowych i pachowych) z blokadą międzykolanową pod kontrolą USG po artroskopowej operacji barku.

Bardziej szczegółowo, badanie to ma na celu porównanie ocen bólu pooperacyjnego, stosowania opioidów, występowania przed- i pooperacyjnego deficytu motorycznego ręki i duszności, jakości snu pierwszej nocy po operacji, mierzonej za pomocą liczbowej skali oceny oraz ogólnego zadowolenia mierzone za pomocą kwestionariusza International Pain Outcomes i NRS-score (0 = w ogóle niezadowolony i 10 = bardzo zadowolony).

Główne i drugorzędowe wskaźniki wyniku zostaną ocenione w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji (ocena w oddziale opieki poanestetycznej (PACU) bezpośrednio po przyjęciu i przed wypisem oraz na oddziale chirurgicznym po 4, 8 i 24 godzinach po operacji).

Ogólna satysfakcja z leczenia bólu zostanie oceniona 48 godzin po operacji.

Ciągła blokada splotu ramiennego jest uważana za standardowe leczenie bólu pooperacyjnego po operacjach barku. Blokada międzykostna polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego w okolice splotu nerwowego zaopatrującego kończynę górną w unerwienie ruchowe i czuciowe. Wadą jest rozległa blokada ruchowa i czuciowa kończyny górnej oraz niedowład przepony wywołujący niekiedy duszność.

Od 2007 roku opisano nowsze techniki, np. selektywną blokadę nerwu nadłopatkowego i pachowego. Te dwa nerwy zaopatrują większość stawu barkowego w unerwienie ruchowe i czuciowe, ale nie pełnią żadnej funkcji w dystalnej części kończyny górnej. Dzięki tej selektywnej blokadzie barku unika się ryzyka utraty unerwienia przepony. W ten sposób unika się ewentualnych zaburzeń oddychania. Wcześniejsze badania wykazały, że selektywna blokada barku jest bezpieczną techniką i skutecznie zmniejsza ból pooperacyjny po artroskopowej operacji barku. Ponadto badania sugerują również, że selektywna blokada barku ma dłuższy czas trwania, mniej wahań w ocenie bólu i mniej bólu z odbicia po zaniku znieczulenia regionalnego.

W tym badaniu badacze chcą porównać efekt tej nowszej techniki z blokadą splotu międzykostnego z pojedynczym strzałem. Dlatego badacze przydzielą pacjentów do dwóch grup w celu porównania. Jedna grupa otrzyma blokadę splotu międzykostnego, a druga grupa otrzyma selektywną blokadę barku. Zastosowany środek znieczulający miejscowo będzie taki sam w obu grupach, czyli ropiwakaina 0,75% o łącznej objętości 20 ml.

Oba bloki zostaną umieszczone przy użyciu techniki pod kontrolą ultradźwięków. We wcześniejszych badaniach stosowano ślepą technikę, opartą na anatomicznych punktach odniesienia lub stymulacji nerwów, do zakładania selektywnej blokady barku. Ponieważ oba bloki zostaną umieszczone techniką pod kontrolą USG, anestezjolog będzie miał bezpośredni wgląd w położenie igły. Dzięki tej technice ryzyko przypadkowego wstrzyknięcia donaczyniowego lub uszkodzenia nerwu jest mniejsze. Większe jest też prawdopodobieństwo sukcesu i szybsza realizacja bloku.

Niezależnie od zastosowanej techniki ból, jakiego może doświadczyć pacjent zostanie zredukowany do minimum. Dlatego oprócz standardowych leków przeciwbólowych (paracetamol, leki przeciwzapalne) pacjent otrzyma system PCIA (kontrolowana przez pacjenta analgezja dożylna). Ten system PCIA to system pompy z pirytramidem (Dipidolor®, opioid) połączony z linią infuzyjną. System jest skonfigurowany w taki sposób, że w pewnych granicach pacjent może sam decydować o tym, kiedy zostanie zastosowany środek przeciwbólowy.

Jest to monocentryczne, prospektywne, randomizowane i zaślepione badanie. Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma jednostrzałową blokadę międzykostną pod kontrolą USG, druga grupa otrzyma selektywną blokadę barku (nerw pachowy i nerw nadłopatkowy) pod kontrolą USG. Pacjent nie jest ściśle zaślepiony, ponieważ do selektywnej blokady barku potrzebne są dwa wstrzyknięcia, w porównaniu do tylko jednego wstrzyknięcia w przypadku blokady międzykostnej. Kolektor danych (przed- i pooperacyjny) zostanie zaślepiony, ponieważ nie będzie informowany o tym, który blok jest wykonywany. Ma to na celu uniknięcie stronniczości.