Ultralydsstyret selektiv skulderblok versus ultralydsstyret Interscalene Brachial Plexus Block, en RCT

Dette er et randomiseret, observatør-blindet forsøg til at sammenligne selektiv skulderblokade med interscalene blok.

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne ultralydsstyret selektiv skulderblok (regional anæstesi af de supraskapulære og aksillære nerver) med ultralydsstyret interskalenblok efter artroskopisk skulderkirurgi.

Mere specifikt er denne undersøgelse designet til at sammenligne postoperative smertescore, brug af opioider, præ- og postoperativ forekomst af motorisk underskud i armen og dyspnø, søvnkvalitet den første nat efter operationen målt ved en numerisk vurderingsskala og overordnet tilfredshed målt ved International Pain Outcomes spørgeskema og en NRS-score (0 = slet ikke tilfreds og 10 = meget tilfreds).

Primære og sekundære udfaldsmål vil blive vurderet i løbet af de første 24 timer efter operationen (vurdering i postanæsthetic care unit (PACU) direkte efter indlæggelse og før udskrivelse og på kirurgisk afdeling 4, 8 og 24 timer efter operationen).

Samlet tilfredshed med smertebehandling vil blive vurderet 48 timer efter operationen.

Kontinuerlig interscalene plexus brachialis blok anses for at være standardbehandlingen for postoperative smerter efter skulderkirurgi. Med interscalene blokering injiceres et lokalbedøvelsesmiddel rundt om nerveplexus, der leverer motorisk og sensorisk innervation til overekstremiteterne. Ulemper er en omfattende motorisk og sensorisk blokering af overekstremiteterne og parese af mellemgulvet, der nogle gange fremkalder dyspnø.

Siden 2007 er nyere teknikker beskrevet, for eksempel selektiv blokering af den supraskapulære nerve og den aksillære nerve. Disse to nerver forsyner det meste af skulderleddet med motorisk og sensorisk innervation, men har ingen funktion i den distale del af overekstremiteterne. Risikoen for tab af innervation til diafragma undgås med denne selektive skulderblok. Derfor undgås mulige vejrtrækningsforstyrrelser. Tidligere undersøgelser har konkluderet, at den selektive skulderblokering er en sikker teknik og er effektiv til at reducere postoperative smerter efter artroskopisk skulderkirurgi. Desuden tyder undersøgelser også på, at selektiv skulderblokering har en længere varighed, mindre udsving i smertescore og mindre rebound-smerter efter falmning af regionalbedøvelsen.

Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne effekten af ​​denne nyere teknik med single-shot interscalene plexus blok. Derfor vil efterforskerne fordele patienterne i to grupper til sammenligning. En gruppe vil modtage interscalene plexus blok, og den anden gruppe vil modtage en selektiv skulderblok. Det anvendte lokalbedøvelsesmiddel vil være det samme i begge grupper, det vil sige ropivacain 0,75% med et samlet volumen på 20 ml.

Begge blokke vil blive placeret ved hjælp af en ultralydsstyret teknik. I tidligere undersøgelser er en blindteknik, baseret på anatomiske referencepunkter eller nervestimulation, blevet brugt til at placere den selektive skulderblok. Da begge blokke vil blive placeret med en ultralydsstyret teknik, vil anæstesilægen have direkte overblik over nålens placering. Med denne teknik er der mindre risiko for utilsigtet intravaskulær injektion eller nerveskade. Der er også større sandsynlighed for succes og hurtigere implementering af blokken.

Uafhængigt af den anvendte teknik vil den smerte, som patienten kan opleve, blive reduceret til et minimum. Derfor vil patienten blive forsynet med et PCIA-system (patientstyret intravenøs analgesi) ved siden af ​​standard smertestillende midler (paracetamol, anti-inflammatorisk medicin). Dette PCIA-system er et pumpesystem med piritramid (Dipidolor®, et opioid) forbundet med infusionsslangen. Systemet er indrettet på en måde, så patienten inden for visse grænser selv kan bestemme, hvornår smertebehandling skal gives.

Dette er en monocentrisk, prospektiv, randomiseret og observatør-blindet undersøgelse. De inkluderede patienter vil blive randomiseret i to grupper. Den ene gruppe vil modtage den ultralyds-guidede single-shot interscalene-blok, den anden gruppe vil modtage den ultralyds-guidede selektive skulderblok (nerve aksillær og nerve suprascapular). Patienten er ikke strengt blindet, da der er behov for to injektioner til den selektive skulderblok, sammenlignet med kun én injektion til interscalene-blokken. Dataindsamleren (per- og postoperativ) bliver blindet, da han ikke vil blive informeret om, hvilken blokering der udføres. Dette for at undgå bias.