Ultrazvukem naváděný selektivní ramenní blok versus Ultrazvukem naváděný interskalenový blok brachiálního plexu, RCT

Jedná se o randomizovanou, pro pozorovatele zaslepenou studii srovnávající selektivní blokádu ramene s interskalenickou blokádou.

Cílem této studie je porovnat ultrazvukem řízenou selektivní blokádu ramene (regionální anestezie n. suprascapularis a axilární) s ultrazvukem řízenou interskapulární blokádou po artroskopické operaci ramene.

Konkrétněji je tato studie navržena tak, aby porovnávala skóre pooperační bolesti, užívání opioidů, před a pooperační výskyt motorického deficitu paže a dušnosti, kvalitu spánku první noci po operaci měřenou číselnou hodnotící škálou a celkovou spokojenost měřeno dotazníkem International Pain Outcomes a NRS skóre (0 = vůbec nespokojen a 10 = velmi spokojen).

Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny během prvních 24 hodin po operaci (hodnocení na jednotce postestetické péče (PACU) přímo po přijetí a před propuštěním a na chirurgickém oddělení za 4, 8 a 24 hodin po operaci).

Celková spokojenost s léčbou bolesti bude hodnocena 48 hodin po operaci.

Kontinuální interskalenová blokáda brachiálního plexu je považována za standardní léčbu pooperační bolesti po operaci ramene. Při interskalenické blokádě je kolem nervového plexu injikováno lokální anestetikum, které dodává motorickou a senzorickou inervaci do horní končetiny. Nevýhodou je rozsáhlá motorická a senzorická blokáda horní končetiny a paréza bránice někdy vyvolávající dušnost.

Od roku 2007 jsou popsány novější techniky, např. selektivní blokáda n. suprascapularis a n. axillaris. Tyto dva nervy zásobují většinu ramenního kloubu motorickou a senzorickou inervací, ale nemají žádnou funkci v distální části horní končetiny. Riziko ztráty inervace bránice je tímto selektivním ramenním blokem vyloučeno. Tím se zabrání možným poruchám dýchání. Předchozí studie dospěly k závěru, že selektivní blokáda ramene je bezpečná technika a je účinná ke snížení pooperační bolesti po artroskopické operaci ramene. Kromě toho studie také naznačují, že selektivní blokáda ramene má delší trvání, menší výkyvy ve skóre bolesti a menší odrazovou bolest po odeznění regionální anestezie.

Touto studií chtějí vědci porovnat účinek této novější techniky s blokem interscalene plexus single shot. Výzkumníci proto rozdělí pacienty do dvou skupin pro srovnání. Jedna skupina dostane blokádu interskalenického plexu a druhá skupina dostane selektivní blokádu ramene. Použité lokální anestetikum bude v obou skupinách stejné, tedy ropivakain 0,75 % o celkovém objemu 20 ml.

Oba bloky budou umístěny pomocí techniky ultrazvukového navádění. V předchozích studiích byla k umístění selektivní blokády ramene použita slepá technika založená na anatomických referenčních bodech nebo nervové stimulaci. Protože oba bloky budou umístěny technikou řízenou ultrazvukem, bude mít anesteziolog přímý výhled na umístění jehly. S touto technikou je menší riziko náhodné intravaskulární injekce nebo poranění nervu. Také je zde větší pravděpodobnost úspěchu a rychlejší implementace bloku.

Nezávisle na použité technice bude bolest, kterou může pacient pociťovat, snížena na minimum. Proto bude pacientovi kromě standardních léků proti bolesti (paracetamol, protizánětlivá medikace) dodán systém PCIA (intravenózní analgezie kontrolovaná pacientem). Tento PCIA systém je pumpový systém s piritramidem (Dipidolor®, opioid) spojený s infuzní linkou. Systém je nastaven tak, že pacient se v určitých mezích může sám rozhodnout, kdy bude léčba bolesti poskytnuta.

Jedná se o monocentrickou, prospektivní, randomizovanou a pro pozorovatele zaslepenou studii. Zařazení pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Jedna skupina dostane ultrazvukem naváděný jednorázový interskapulární blok, druhá skupina dostane ultrazvukem naváděný selektivní blok ramene (n. axillaris a n. suprascapularis). Pacient není přísně zaslepen, protože pro selektivní blok ramene jsou potřeba dvě injekce, ve srovnání s pouze jednou injekcí pro interskalenový blok. Sběratel dat (per- a pooperační) bude oslepen, protože nebude informován o tom, která blokáda se provádí. To proto, aby se předešlo zkreslení.