Trippel DAA-regime ved behandling av ikke-cirrhotiske HCV GT1b-individer

Inklusjonskriterier:

• Alder lik eller større enn 18 år, med kronisk genotype 1b HCV-infeksjon;
• HCV RNA-nivå > 10 000 og < 10 000 000 IE/ml ved screening;
• Rask respons på trippel DAA-behandling med mindre enn 500 IE/ml plasma HCV RNA-nivå på dag 2;

• Ingen tegn på skrumplever. Skrumplever definert som én av følgende, innen 6 måneder etter studiestart:

  1. Leverbiopsi som viser skrumplever;
  2. Fibroskanning som viser skrumplever eller resultater >12,5 kPa ;
  3. FibroTest®-score >0,75 og en aspartataminotransferase (AST): blodplateforholdsindeks (APRI) >2 under screening.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende kvinne eller mann med gravid kvinnelig partner;
• HIV eller kronisk hepatitt B-virus (HBV) infeksjon;
• Hematologiske eller biokjemiske parametere ved screening utenfor de protokollspesifiserte kravene;
• Aktiv eller nylig historie (≤ 1 år) med narkotika- eller alkoholmisbruk;
• Hepatocellulært karsinom eller annen malignitet (med unntak av visse løst hudkreft);
• Historie eller nåværende bevis på enhver tilstand, terapi, laboratorieavvik eller andre omstendigheter som kan forvirre resultatene av studien, eller forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele studiens varighet, slik at det ikke er i forsøkspersonens beste interesse. delta.