Régimen triple de AAD en el tratamiento de sujetos VHC GT1b no cirróticos

Criterios de inclusión:

• Edad igual o mayor a 18 años, con infección crónica por VHC genotipo 1b;
• Nivel de ARN del VHC > 10 000 y < 10 000 000 UI/ml en la selección;
• Respuesta rápida a la terapia triple AAD con menos de 500 UI/ml de nivel de ARN del VHC en plasma en el día 2;

• Sin evidencia de cirrosis. Cirrosis definida como cualquiera de los siguientes, dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio:

  1. Biopsia de hígado que muestra cirrosis;
  2. Fibroscan que muestra cirrosis o resultados >12,5 kPa;
  3. Puntuación FibroTest® >0,75 y aspartato aminotransferasa (AST): índice de proporción de plaquetas (APRI) >2 durante la selección.

Criterio de exclusión:

• Mujer embarazada o lactante o hombre con pareja mujer embarazada;
• VIH o infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB);
• Parámetros hematológicos o bioquímicos en la Selección fuera de los requisitos especificados en el protocolo;
• Antecedentes activos o recientes (≤ 1 año) de abuso de drogas o alcohol;
• Carcinoma hepatocelular u otra malignidad (con excepción de ciertos cánceres de piel resueltos);
• Antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia, anormalidad de laboratorio u otra circunstancia que pueda confundir los resultados del estudio o interferir con la participación del sujeto durante todo el estudio, de modo que no sea lo mejor para el sujeto. para participar.