Absorpsjon, metabolisme, utskillelse og bestemmelse av absolutt biotilgjengelighet av Niraparib hos pasienter med kreft

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen, mann eller kvinne, er minst 18 år.
• Pasienten har histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av metastatiske eller lokalt avanserte solide svulster som ikke har respondert på standardbehandling, har progrediert til tross for standardbehandling, nekter standardbehandling, eller som det ikke finnes standardbehandling for, og som kan ha nytte av behandling med en poly (adenosin difosfat [ADP]-ribose) polymerase (PARP) hemmer. Diagnosen må bekreftes med en tidligere computertomografi (CT)-skanning.
• Faget har tilstrekkelig organfunksjon:
• Emnet må ha en ECOG-ytelsesstatus på 0 til 2.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest (beta humant koriongonadotropin [hCG]) innen 72 timer før de får den første dosen av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har gjennomgått palliativ strålebehandling innen 1 uke etter administrering av studiemedikamentet, omfattende >20 % av benmargen.
• Personen har vedvarende >grad 2 toksisitet fra tidligere kreftbehandling.
• Personen har kjent overfølsomhet overfor komponentene i niraparib.
• Forsøkspersonen har hatt en større operasjon innen 3 uker etter administrering av studiemedikamentet eller har ikke kommet seg etter alle effekter av noen større operasjon.
• Emnet anses som en medisinsk risiko på grunn av en alvorlig, ukontrollert medisinsk lidelse; ikke-malign systemisk sykdom; eller aktiv, ukontrollert infeksjon. Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, ukontrollert ventrikulær arytmi, nylig (innen 90 dager etter screeningbesøket) hjerteinfarkt, ukontrollert alvorlig anfallsforstyrrelse, ustabil ryggmargskompresjon, superior vena cava syndrom eller enhver psykiatrisk lidelse som forbyr innhenting av informert samtykke .
• Forsøkspersonen har deltatt i en radioaktiv klinisk studie og har mottatt et radioaktivt merket medikament innen 6 måneder før studiemedikamentadministrasjonen (for forsøkspersoner som deltar i del 2)